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150 mcg Indacatérol
,
Indacatérol acétate
,
50 mcg Glycopyrronium
,
Glycopyrronium bromure
,
160 mcg Mométasone furoate
,
Mométasone
,
Lactose monohydraté
,
Magnésium stéarate
,
Hypromellose
,
Carraghénanes (E407)
,
Potassium chlorure
,
Fer III oxyde (E172)
,
Carmin d'indigo (E132)
,
Eau purifiée
,
Carnauba cire
,
Eau purifiée
,
Fer III oxyde (E172)
,
Isopropanol
,
Propylèneglycol
,
Hypromellose
Information patient approuvée par Swissmedic
Novartis Pharma Schweiz AG
Selon prescription du médecin.
Enerzair Breezhaler contient trois principes actifs, à savoir l'indacatérol, le glycopyrronium et le furoate de mométasone.
L'indacatérol et le glycopyrronium appartiennent à un groupe de médicaments appelés bronchodilatateurs. Ils détendent les muscles des petites voies aériennes dans les poumons. Ceci contribue à ouvrir les voies aériennes afin que l'air puisse entrer plus facilement dans les poumons et en ressortir plus facilement. Utilisés régulièrement, ils aident à maintenir les petites voies aériennes ouvertes.
Le furoate de mométasone appartient à un groupe de médicaments appelés corticoïdes, ou simplement stéroïdes. Les corticoïdes ont un effet anti-inflammatoire. Ils réduisent les gonflements et les irritations des petites voies aériennes dans les poumons et soulagent ainsi progressivement les troubles respiratoires. Les corticoïdes aident également à prévenir les crises d'asthme.
Cet emballage contient l'inhalateur et des plaquettes avec des gélules qui contiennent le médicament sous forme de poudre pour inhalation. Avec l'inhalateur, vous pouvez inhaler le médicament contenu dans une gélule. Utilisez uniquement l'inhalateur contenu dans cet emballage.
Ce médicament est prescrit par le médecin pour améliorer la fonction pulmonaire chez les adultes souffrant d'asthme lorsque les médicaments préalablement prescrits n'ont pas eu un effet suffisant. L'asthme est une maladie grave chronique, c'est-à-dire qu'elle persiste longtemps dans les poumons où elle engendre une tension (bronchoconstriction), un gonflement et une irritation (inflammation) des muscles situés autour des petites voies aériennes. Les symptômes vont et viennent, un essoufflement, une respiration sifflante, une sensation d'oppression dans la poitrine et une toux peuvent survenir.
Vous devez utiliser Enerzair Breezhaler tous les jours, tel que votre médecin vous l'a prescrit, et pas seulement lorsque des troubles respiratoires ou autres symptômes d'asthme surviennent. Ainsi, un contrôle correct de votre asthme par le médicament est assuré. Il ne doit pas être utilisé pour soulager une crise de dyspnée soudaine ou une respiration sifflante.
Si vous avez des questions concernant le mode d'action d'Enerzair Breezhaler ou si vous souhaitez savoir pourquoi ce médicament vous a été prescrit, veuillez vous adresser à votre médecin.
Si vous êtes allergique à l'indacatérol, au glycopyrronium, au furoate de mométasone ou à un autre composant de ce médicament. Si vous pensez que vous pourriez être allergique, demandez conseil à votre médecin.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser Enerzair Breezhaler si vous êtes dans l'une des situations suivantes:
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà d'autres médicaments ou si vous avez pris récemment d'autres médicaments. Ceci est également valable pour les médicaments non soumis à ordonnance. Les médicaments suivants en font notamment partie:
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Veuillez informer votre médecin si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous envisagez une grossesse. Votre médecin vous conseillera sur la possibilité d'utiliser Enerzair Breezhaler ou non.
Veuillez informer votre médecin si vous allaitez. Votre médecin vous conseillera sur la possibilité d'utiliser Enerzair Breezhaler ou non.
Votre médecin discutera avec vous des risques éventuels de l'utilisation d'Enerzair Breezhaler pendant la grossesse ou l'allaitement.
Utilisez toujours ce médicament exactement comme convenu avec votre médecin ou votre pharmacien. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien en cas de doute.
Généralement, le contenu d'une gélule est inhalé une fois par jour. Vous ne devez utiliser ce médicament qu'une fois par jour, car l'effet persiste durant 24 heures. N'utilisez pas une quantité plus importante que celle que votre médecin vous a prescrite.
Vous devriez continuer à utiliser Enerzair Breezhaler même en l'absence de symptômes d'asthme.
Inhalez Enerzair Breezhaler chaque jour à la même heure. Ainsi, vos symptômes seront soulagés autant que possible pendant la journée et pendant la nuit. Si vous inhalez Enerzair Breezhaler chaque jour à la même heure, il est plus facile pour vous de penser à utiliser votre médicament. Vous trouverez les instructions d'utilisation d'Enerzair à la fin de cette notice.
Poursuivez le traitement par Enerzair Breezhaler aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit. N'arrêtez pas le traitement (sauf si votre médecin vous le demande expressément), même si vous vous sentez mieux, car vos symptômes pourraient s'aggraver.
En cas de questions concernant la durée de poursuite du traitement par Enerzair Breezhaler, veuillez interroger votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez inhalé par inadvertance une quantité d'Enerzair Breezhaler supérieure à celle prescrite par votre médecin, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche. Des soins médicaux peuvent être nécessaires.
Si vous avez oublié une dose d'inhalation, inhalez la dose omise dès que possible. Inhalez ensuite la dose suivante au moment prévu. Cependant, vous ne devez pas inhaler deux doses le même jour.
N'arrêtez d'utiliser Enerzair Breezhaler que si votre médecin vous l'a ordonné. Vos symptômes d'asthme peuvent réapparaître si vous arrêtez d'utiliser ce médicament. Si votre asthme ne s'améliore pas ou s'il s'aggrave après le début de l'utilisation d'Enerzair Breezhaler, veuillez consulter votre médecin.
Si vous avez des questions concernant l'utilisation de ce médicament, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.
L'utilisation et la sécurité d'Enerzair Breezhaler n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.
Certains effets indésirables peuvent être graves.
Arrêtez d'utiliser Enerzair Breezhaler et consultez immédiatement un médecin si vous constatez l'un des symptômes suivants:
Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
Ne pas conserver au-dessus de 25 °C.
Conserver les gélules dans la plaquette dans l'emballage d'origine pour les protéger de la lumière et de l'humidité. Ne retirer les gélules de l'emballage qu'immédiatement avant l'utilisation.
Conserver hors de portée des enfants.
Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.
Enerzair Breezhaler, gélules à 150/50/160 µg: gélules avec une coiffe transparente de couleur verte et un corps incolore transparent contenant une poudre blanche à presque blanche. Sur le corps de la gélule, le code produit «IGM150‑50‑160» est imprimé en noir au-dessus de deux barres noires, et sur la coiffe, le logo de la société est imprimé en noir et encadré de trois barres noires.
Les principes actifs d'Enerzair Breezhaler sont l'indacatérol (sous forme d'acétate d'indacatérol), du glycopyrronium (sous forme de bromure de glycopyrronium) et du fuorate de mométasone.
Les autres composants de la poudre pour inhalation sont du lactose monohydraté et du stéarate de magnésium.
67596 (Swissmedic)
En pharmacie, sur ordonnance médicale.
Il existe des emballages de 30 gélules avec un inhalateur, des emballages de 90 gélules avec un inhalateur et des emballages de 30 gélules avec un inhalateur et un capteur chacun.
Novartis Pharma Schweiz AG, Risch; domicile: 6343 Rotkreuz.
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2020 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).
Veuillez lire l’intégralité des instructions avant d’utiliser Enerzair Breezhaler. |
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Insérer |
Percer et |
Inhaler profondément |
Vérifier que la |
Étape 1a: Retirer le capuchon |
Étape 2a: Percez la gélule une fois Tenez l’inhalateur vers le haut. Percez la gélule en appuyant fermement sur les deux côtés latéraux en même temps. |
Étape 3a: Expirez à fond Ne pas souffler dans l’inhalateur. |
Vérifiez que la gélule est vide. Ouvrez l’inhalateur pour voir s’il reste de la poudre dans la gélule. |
Lorsque vous percez la gélule, vous devez entendre un «clic». Percez la gélule une fois seulement. |
S’il reste de la poudre dans la gélule:
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Étape 1b: Ouvrir l’inhalateur |
Étape 2b: Relâchez les boutons latéraux. |
Étape 3b: Inhaler le médicament profondément Tenez l’inhalateur comme le montre l’illustration. Placez l’embout buccal dans la bouche et serrez fermement les lèvres sur l’embout. Ne pas appuyer sur les boutons latéraux. |
Poudre Vide restante |
Inspirez rapidement et aussi profondément que possible. Pendant l’inhalation, vous entendrez un bourdonnement. Il se peut que vous sentiez le goût du médicament lors de l’inhalation. |
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Étape 1c: Extraire une gélule Détachez une alvéole de la plaquette. Décollez la pellicule de l’alvéole et prélevez la gélule. Ne pas pousser la gélule à travers la pellicule en aluminium. Ne pas avaler la gélule. |
Étape 3c: Retenir sa respiration Retenez votre respiration pendant 5 secondes. Étape 3d: Rincer la bouche Rincez votre bouche avec de l’eau après chaque dose et recrachez l’eau. |
Retirer la gélule vide Jetez la gélule vide avec vos ordures ménagères. Fermez l’inhalateur et replacez le capuchon. |
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Étape 1d: Insérer la gélule Ne jamais placer une gélule directement dans l’embout buccal. |
Informations importantes
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Étape 1e: Fermer l’inhalateur |
Questions fréquentes Pourquoi l’inhalateur n’a-t-il pas fait de bruit au moment où j’ai inhalé? La gélule est peut-être coincée dans le compartiment à gélule. Si c’est le cas, tapotez légèrement la base de l’inhalateur pour décoincer la gélule avec précaution. Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes 3a à 3d. Que dois-je faire s’il reste de la poudre dans la gélule? Vous n’avez pas pris suffisamment de médicament. Fermez l’inhalateur et répétez les étapes 3a à 3d. J’ai toussé après avoir inhalé – cela a-t-il de l’importance? Cela peut arriver. Dès lors que la gélule est vide, cela signifie que vous avez inhalé suffisamment de médicament. J’ai senti des petits morceaux de gélule sur ma langue – cela a-t-il de l’importance? Cela peut arriver. Cela n’est pas nocif. La probabilité que la gélule se rompe en petits morceaux augmente lorsque la gélule est percée plus d’une fois. |
Nettoyage de l’inhalateur Essuyez l’intérieur et l’extérieur de l’embout buccal avec un tissu propre, sec et non pelucheux pour éliminer tout résidu de poudre. Conservez l’inhalateur au sec. Ne jamais laver votre inhalateur avec de l’eau. |
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Élimination de l’inhalateur après utilisation Chaque inhalateur doit être jeté une fois que toutes les gélules ont été utilisées. Demandez à votre pharmacien comment éliminer le médicament et les inhalateurs lorsque vous n’en avez plus besoin. |
Vous trouverez des instructions détaillées sur l’utilisation du capteur et de l’application dans les instructions concernant l’utilisation contenues dans l’emballage du capteur ainsi que dans l’application.