Panadol Extra cpr pell 500 mg 10 pce

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Information patient du Compendium Suisse des Médicaments®

Panadol® Extra

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

OEMéd

Qu’est-ce que Panadol Extra et quand doit-il être utilisé?

Panadol Extra contient comme principe actif analgésique du paracétamol, ainsi que de la caféine. Panadol Extra est utilisé pour le traitement à court terme des maux de tête d'intensité légère à modérée.

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Comme tous les analgésiques vendus sans ordonnance, Panadol Extra ne doit pas être utilisé pendant plus de 5 jours.

Les analgésiques ne doivent pas être pris régulièrement à long terme sans contrôle médical. Si les douleurs persistent, il faut consulter un médecin.

La posologie indiquée ou prescrite par le médecin ne doit pas être dépassée.

Afin d'éviter un risque de surdosage, il faut s'assurer que d'autres médicaments (p.ex. autres analgésiques, médicaments contre la fièvre ou contre les symptômes de refroidissement), pris simultanément, ne contiennent pas de paracétamol. Un surdosage de paracétamol peut provoquer de graves lésions hépatiques.

Il faut également tenir compte du fait que la prise prolongée d'analgésiques peut contribuer à ce que les maux de tête persistent. La prise prolongée d'analgésiques, notamment lors de l'association de plusieurs substances analgésiques, peut entraîner des lésions rénales persistantes avec le risque d'une insuffisance rénale.

Un comprimé effervescent de Panadol Extra contient 50 mg de sorbitol. Par conséquent les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose ne doivent pas utiliser les comprimés effervescents de Panadol Extra. En cas de régime pauvre en sel, il faut tenir compte du fait qu'un comprimé effervescent de Panadol Extra contient 427 mg de sodium.

Quand Panadol Extra ne doit-il pas être utilisé?

Dans les cas suivants, vous ne devez pas utiliser Panadol Extra:

  • En cas d'hypersensibilité aux principes actifs paracétamol ou caféine et des substances apparentées (p.ex. du propacétamol ou xanthine) ou à l'un des excipients (cf. «Que contient Panadol Extra?»). Une telle hypersensibilité se manifeste p.ex. par de l'asthme, des difficultés respiratoires, des troubles de la circulation, des gonflements de la peau et des muqueuses ou des éruptions cutanées (urticaire).
  • En cas d'affections hépatiques graves (p.ex. hépatite aigüe, cirrhose, ascite, c'est-à-dire une accumulation de liquide dans la cavité abdominale).
  • En cas d'affections rénales graves.
  • En cas d'affection hépatique héréditaire (syndrome de Meulengracht).
  • En cas de consommation excessive d'alcool.
  • Panadol Extra ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Panadol Extra?

Vous devez consulter votre médecin avant de prendre ce médicament:

  • en cas d'insuffisance hépatique ou rénale;
  • en présence d'une maladie héréditaire rare des globules rouges appelée «déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase»;
  • en cas d'utilisation concomitante de médicaments agissant sur le foie;
  • si vous avez une infection grave (p.ex. une septicémie);
  • en cas d'irrégularités de votre pouls (troubles du rythme cardiaque);
  • si vous prenez les médicaments suivants:
    • médicaments anticoagulants (p.ex. Marcoumar);
    • Cholestyramine (médicament pour baisser le taux de graisse dans le sang);
    • Chloramphénicol (médicament contre les infections);
    • Métoclopramide (médicament contre la nausée, vomissement);
    • Phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine (médicament contre l'épilepsie (convulsions));
    • Rifampicine, isoniazide (médicament contre la tuberculose);
    • Probénécide (médicament contre la goutte)
    • Salicylamide (médicament contre les douleurs et la fièvre);
    • Zidovudine (médicament contre le SIDA);
    • Théophylline ou aminophylline (médicament contre l'asthme); l'effet et les effets secondaires de ces médicaments sont renforcés. Cela peut entraîner des agitations ou des palpitations.

La prise concomitante de paracétamol et d'alcool est déconseillée. En particulier, sans prise concomitante d'aliments, le risque d'une lésion hépatique est accru.

Il est conseillé d'utiliser Panadol Extra avec prudence en cas de troubles alimentaires tels que l'anorexie, la boulimie et un fort amaigrissement ainsi qu'en cas de malnutrition chronique.

La prudence est de rigueur en cas de déshydratation et d'une quantité de sang moindre.

Certaines personnes allergiques aux analgésiques et aux antirhumatismaux peuvent présenter des réactions d'hypersensibilité au paracétamol (cf. «Quels effets indésirables Panadol Extra peut-il provoquer?»).

Dans des cas très rares le paracétamol peut provoquer des réactions cutanées graves.

Une consommation excessive de caféine sous forme de café, de thé ou de boissons en canettes, doit être évitée pendant la prise de Panadol Extra.

Panadol Extra, comprimés pelliculés contiennent les conservateurs parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate d'éthyle sodé (E215) et parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217), qui sont susceptibles de provoquer des réactions allergiques (éventuellement aussi de type retardé).

Veuillez consulter votre médecin si les symptômes ne s'améliorent pas. Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste

  • Si vous souffrez d'une autre maladie,
  • si vous êtes allergique
  • ou si vous prenez déjà d'autres médicaments (même en automédication!).

Panadol Extra peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments pendant la grossesse et l'allaitement ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste. Pendant la grossesse, il existe un risque accru d'avortements spontanés associé à la consommation de caféine. Pour cette raison, Panadol Extra ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si vous avez l'autorisation formelle de votre médecin.

La caféine pourrait influencer le bien-être et le comportement du nourrisson, et doit par conséquent être évitée pendant l'allaitement. Demandez l'avis de votre médecin avant de prendre Panadol Extra pendant l'allaitement.

Comment utiliser Panadol Extra?

Respecter un intervalle de 4 à 6 heures entre chaque prise.

La dose maximale quotidienne indiquée ne doit pas être dépassée.

Prenez toujours la dose efficace la plus faible pour soulager les douleurs.

Adultes (de plus de 40 kg):

Selon les besoins, 1 à 2 comprimés pelliculés ou 1 à 2 comprimés effervescents.

La dose maximale quotidienne est de 8 comprimés pelliculés ou 8 comprimés effervescents (= 4 g de paracétamol, 520 mg de caféine) sur une période de 24 heures.

Prendre les comprimés pelliculés après un repas avec une quantité d'eau suffisante.

Dissoudre les comprimés effervescents dans un verre d'eau et boire immédiatement. Les comprimés effervescents présentent une rainure, mais ne sont pas conçus pour être divisés pour obtenir une demi-dose.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans:

Panadol Extra ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Panadol Extra peut-il provoquer?

Arrêtez l'utilisation de Panadol Extra et informez immédiatement votre médecin si un ou plusieurs des symptômes suivants apparaissent, lesquels peuvent être des signes d'une réaction allergique (réaction d'hypersensibilité) rare:

  • éruption cutanée (incluant urticaire, démangeasion), rougeur, desquamation de la peau, très rarement jusqu'à de graves réactions cutanées,
  • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, formation de petites bulles, inflammation des muqueuses buccales, nausée,
  • respiration haletante, asthme, dyspnée, insuffisance respiratoire, surtout si cela vous est déjà arrivé lors de l'utilisation d'acide acétylsalycylique ou d'autres antirhumatismaux non stéroïdiens (AINS),
  • hématome inattendus ou saignements.

Dans de rares cas, des modifications de la formule sanguine telles qu'une diminution du nombre des plaquettes (thrombopénie) ou une diminution importante de certains globules blancs (agranulocytose) ont été observées.

La consommation concomitante de caféine supplémentaire, p.ex. à travers des aliments peut renforcer les effets secondaires potentiels de la caféine, telles que: insomnie, excitation, peur, irritabilité, maux de tête, troubles gastro-intestinaux et palpitation.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessus, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

À quoi faut-il encore faire attention?

Tenir hors de la portée des enfants.

Conservez les comprimés pelliculés à température ambiante (15-25 °C); conservez les comprimés effervescents à température ambiante (15-25 °C) et dans un endroit sec.

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

En cas de prise non contrôlée (surdosage), consulter immédiatement un médecin, même si vous ne présentez aucun symptôme. Des mesures médicales immédiates s'imposent en raison d'un risque possible de lésions hépatiques très graves.

Des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une inappétence ou une sensation générale de malaise peuvent être les signes d'un surdosage, mais ne se manifestent que plusieurs heures voire jusqu'à un jour après la prise.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Panadol Extra?

1 comprimé pelliculé contient: 500 mg de paracétamol et 65 mg de caféine comme principes actifs, ainsi que les excipients suivants: amidon prégélatinisé, povidone, carbonate de calcium, crospovidone, acide alginique, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, hypromellose, polyéthylène glycol, polysorbate 80, cire de carnauba, eau purifiée et les conservateurs parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate d'éthyle sodé (E215) et parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217).

1 comprimé effervescent contient: 500 mg de paracétamol et 65 mg de caféine comme principes actifs, ainsi que les excipients suivants: sorbitol, saccharine, hydrogénocarbonate de sodium, povidone, dodécylsulfate de sodium, diméticone, acide citrique et carbonate de sodium.

Numéro d’autorisation

56279, 57284 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Panadol Extra? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages de 10 comprimés pelliculés, 10 comprimés effervescents.

Titulaire de l’autorisation

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en octobre 2017 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).