Remotiv cpr pell 250 mg (D) 30 pce

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Ceci est un médicament autorisé. Lisez la notice d’emballage. Si un médicament ne possède pas de notice d’emballage, lisez les indications figurant sur l’emballage.

Remotiv® 250 Comprimés pelliculés (catégorie de remise D)

Max Zeller Söhne AG

Médicament phytothérapeutique en cas de baisse de l’humeur

Note importante:

Les préparations à base de millepertuis peuvent influencer défavorablement l’effet d’autres médicaments. Si vous prenez déjà d’autres médicaments, en particulier des médicaments prescrits, n’utilisez Remotiv 250 que sur conseil de votre médecin.

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Qu’est-ce que le Remotiv 250 et quand doit-il être utilisé?

Remotiv 250 est un médicament phytothérapeutique à base de millepertuis. Remotiv 250 contient un extrait sec quantifié, Ze 117, des parties aériennes (situées hors du sol) du millepertuis (Hypericum perforatum L.) récoltées durant la période de floraison. La standardisation du procédé de fabrication garantit la qualité constante de ce médicament phytothérapeutique.

Remotiv 250 présente un effet calmant et équilibrant lors de: baisse et labilité de l'humeur, inquiétude, d'anxiété, états de tension ainsi que lors des troubles du sommeil liés à ces états (difficultés à s'endormir, réveils fréquents pendant la nuit).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Si vos problèmes persistent au-delà de deux semaines, vous devriez consulter un médecin ou un pharmacien.

Ce médicament contient env. 180 mg d'hydrates de carbone digestibles par dose simple.

Cette préparation contient env. 120 mg de lactose par comprimé pelliculé.

Quand Remotiv 250 ne doit-il pas être pris?

Remotiv 250 ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité aux préparations à base de millepertuis ou à l’un des excipients du médicament (voir «Que contient Remotiv 250?») ou lors d’hypersensibilité à la lumière connue.

Les préparations à base de millepertuis ne peuvent pas être utilisées chez les enfants moins de 6 ans et peuvent être utilisées chez les enfants à partir de 6 ans uniquement sur recommandation expresse du médecin.

Les préparations à base de millepertuis peuvent diminuer l’efficacité d’autres médicaments!

Pour les préparations ayant une faible teneur en hyperforine (prise journalière maximale d’hyperforine < 1 mg) comme Remotiv 250, on a montré que ces modifications de l’effet étaient improbables dans le cadre d’une durée de traitement limitée.

Néanmoins, la prise simultanée de Remotiv 250 et des médicaments suivants est déconseillée:

  • Certains médicaments inhibant le système immunitaire (dont le principe actif est p.ex. la ciclosporine, le tacrolimus ou le sirolimus), comme on en administre en particulier après une transplantation d’organe
  • Des médicaments antirétroviraux utilisés dans le traitement du VIH du groupe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (par ex. la névirapine) et les inhibiteurs de la protéase du VIH (par ex. l’indinavir)
  • Certains médicaments anticancéreux (les cytostatiques comme par ex. l’imatinib, l’irinotécan)
  • Médicaments inhibant la coagulation sanguine (appelés anticoagulants oraux dont le principe actif est par ex. l’acénocoumarol, le phenprocoumone ou la warfarine)
  • Digoxine (glucoside digitalique contre l’insuffisance cardiaque)
  • La pilule contraceptive ou d’autres contraceptifs hormonaux (par ex. des préparations dépôt injectables, des implants placés sous la peau, des patchs hormonaux placés sur la peau, des produits vaginaux avec libération d’hormones etc.) en raison de saignements entre les règles et d’un risque de grossesse non désirée
  • Méthadone
  • Certains médicaments réduisant la concentration des graisses dans le sang comme la simvastatine
  • Le midazolam (un puissant somnifère/sédatif du groupe des benzodiazépines)
  • Des hormones stéroïdiennes comme la cortisone et la prednisone, qui doivent être avalés ou administrés par perfusion
  • La théophylline (un médicament utilisé pour le traitement de l’asthme)
  • Certains médicaments contre l’épilepsie (la phénytoïne, la méphénytoïne, le phénobarbital, la primidone ou la mésuximide)
  • Certains antidépresseurs (médicaments contre la dépression) ou d’autres principes actifs sérotoninergiques (par ex. l’amitriptyline, la fluoxétine, la buspirone, les triptans, etc.)

Quelles sont les précautions á observer lors de la prise de Remotiv 250?

La prise de Remotiv 250 doit être interrompue au moins 5 jours avant une opération prévue. Après l’opération, Remotiv 250 ne doit pas être repris sans l’avis du médecin.

Dans de très rares cas et avant tout chez les personnes à la peau claire, des réactions cutanées de type coups de soleil sont possibles lorsque la prise des préparations de millepertuis est suivie d’une exposition à la lumière du soleil. Les personnes hypersensibles à la lumière doivent donc se protéger la peau et les yeux d’une exposition prolongée aux rayons directs du soleil pendant le traitement et éviter d’utiliser des solariums.

Si vous prenez d’autres médicaments, en particulier ceux prescrits par un médecin, au-delà de Remotiv 250, mentionnez-le à votre médecin.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste si

  • vous souffrez d’une autre maladie,
  • vous êtes allergique ou
  • vous prenez déjà d’autres médicaments (même en automédication!)!

Remotiv 250 peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si ce médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre droguiste.

Comment utiliser Remotiv 250?

Les adultes et les adolescents dès 12 ans prennent un comprimé pelliculé matin et soir, de préférence avec ou après les repas, avec un peu de liquide.

Remotiv 250 ne doit pas être utilisé chez les enfants moins de 6 ans.

La préparation doit être prise au maximum durant 14 jours sans interruption. Un traitement au-delà de cette durée ne doit avoir lieu qu'après en avoir parlé avec le médecin ou le pharmacien.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Remotiv 250 peut-il provoquer?

La prise de Remotiv 250 peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquemment: troubles gastro-intestinaux, maux de tête, sécrétion de sueur et sensation de faiblesse.

Occasionnellement: sensation vertigineuse, fatigue, inquiétude, réactions allergiques de la peau.

Rarement: réactions de la peau en cas d'exposition à la lumière du soleil.

Dans la littérature, des réactions indésirables au niveau des yeux ont été associées à l'administration de préparations à base de millepertuis lors d'une exposition simultanée au soleil.

En cas des réactions cutanées ou oculaires indésirables, il faut arrêter de prendre les comprimés pelliculés et montrer ces symptômes à un médecin.

Un cas isolé de crises convulsives et de confusion a été rapporté après un surdosage massif d'une préparation contenant du millepertuis.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien ou votre droguiste.

À quoi faut-il encore faire attention?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Conserver à température ambiante (15‑25 °C) dans l'emballage d'origine.

Conserver hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Remotiv 250?

Chaque comprimé pelliculé de Remotiv 250 contient 250 mg d'un extrait sec quantifié (Ze 117) des parties aériennes du millepertuis récoltées durant la période de floraison (correspondant à 0.25 – 0.75 mg d'hypericine totale (calculé en tant que hypéricine) et au maximum à 0.2% d'hyperforine, solvant éthanol 57.9% (V/V), relation drogue-extrait 4–7:1). Cette préparation contient en outre des excipients.

Numéro d’autorisation

52471 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Remotiv 250? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Emballages blister à 30 comprimés pelliculés.

Titulaire de l’autorisation

Max Zeller Söhne AG, CH-8590 Romanshorn.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en novembre 2015 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).