Tonopan cpr pell 12.5 mg 20 pce

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Information patient du Compendium Suisse des Médicaments®

Tonopan® Comprimés filmés

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG

OEMéd

Qu'est-ce que les Tonopan comprimés filmés et quand doivent-ils être utilisés?

Tonopan comprimés filmés contiennent le principe actif diclofénac de potassium. Cette substance appartient au groupe des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, inhibiteur de la synthèse des prostaglandines), et se caractérisent par leurs propriétés analgésiques, fébrifuges et anti-inflammatoires.

Tonopan comprimés filmés conviennent pour un traitement court (maximum 3 jours) des maux de tête, douleurs dentaires, douleurs menstruelles, douleurs articulaires et ligamentaires, douleurs dorsales et douleurs après blessures. Ils font également baisser la fièvre dans les états grippaux.

Quand Tonopan comprimés filmés ne doivent-ils pas être utilisés?

  • Si vous êtes allergique à l'un des composants ou avez eu une insuffisance respiratoire ou des réactions cutanées assimilables à des allergies après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres analgésiques ou antirhumatismaux, appelés des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens;
  • Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (cf. également ​la partie «Tonopan comprimés filmés peuvent-ils ​être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement?»);
  • En cas d'ulcères gastriques et/ou duodénaux actifs ou ​des saignements gastro-intestinaux (ceci peut se traduire ​par une coloration noire des selles, du sang dans les ​selles ou des vomissements de matières d'aspect semblable au marc de café);
  • En cas d'inflammations intestinales chroniques ​(maladie de Crohn ou colite ulcéreuse);
  • En cas d'insuffisance hépatique ou rénale sévère;
  • En cas d'insuffisance cardiaque sévère;
  • En cas de traitement des douleurs post-opératoires ​après une opération de pontage coronarien ​(ou d'utilisation de machine coeur-poumons);
  • Chez les enfants de moins de 14 ans. L'utilisation de Tonopan comprimés filmés chez les enfants de moins de 14 ans n'a pas été étudiée.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise des Tonopan comprimés filmés?

Durant le traitement par Tonopan comprimés filmés, des ulcères de la muqueuse gastro-intestinale supérieure, de rares saignements et dans quelques cas, des perforations gastro-intestinales peuvent survenir. Ces complications peuvent apparaître à tout moment durant le traitement et sans symptômes annonciateurs. Pour réduire ce risque, la plus faible dose efficace devrait être administrée pendant la durée de traitement la plus courte possible. Prévenez votre médecin si vous souffrez de maux d'estomac dont vous soupçonnez qu'ils pourraient être liés à la prise de ce médicament.

Les patients âgés peuvent réagir plus sensiblement au médicament que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés informent immédiatement leur médecin s'ils remarquent d'éventuels effets secondaires.

Dans les situations suivantes, vous ne devez prendre Tonopan comprimés filmés que sur ordonnance médicale et sous surveillance d'un médecin:

  • si vous êtes actuellement traité pour une maladie sévère;
  • si vous avez déjà souffert d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum;
  • si vous souffrez d'une maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins (maladies dites cardiovasculaires, y compris une tension artérielle élevée non contrôlée), si vous avez déjà souffert d'un infarctus, d'apoplexie ou de thrombose veineuse, ou si vous présentez des facteurs de risque (comme hypertension, diabète, hyperlipidémie, tabagisme). Le traitement par Tonopan comprimés filmes n'est généralement pas recommandé dans ces cas. Pour certains analgésiques à action similaire, connus sous le nom des inhibiteurs de la COX-2, une augmentation du risque d'infarctus et d'apoplexie a été constatée à hautes doses et/ou lors de traitement de longue durée. On ignore si cette augmentation du risque s'applique également à Tonopan comprimés filmés;

Il est important d'utiliser la dose minimale efficace de Tonopan comprimés filmés pour soulager vos douleurs, et pour unde durée plus courte que possible, afin de réduire autant que possible les risques d'effets secondaires cardiovasculaires.

  • si vous souffrez des troubles rénaux, si vous prenez des médicaments contre l'hypertension (p.ex. diurétiques, inhibiteurs ACE) ou en cas de fortes pertes de liquides, p.ex. du fait de fortes sudations ou de diarrhées; la prise de Tonopan comprimés filmés peut affecter la fonction rénale et entraîner une augmentation de la pression artérielle et/ou des accumulations de liquides corporels (oedèmes);
  • si vous souffrez d'une maladie du foie;
  • si vous êtes traité avec des médicaments diluant le sang (anticoagulants), ou souffrez des troubles de la coagulation ou d'une autre maladie sanguine, y compris une maladie rare appelée «porphyrie hépatique»;
  • si vous souffrez d'asthme;
  • si vous prenez des antirhumatismaux ou d'autres analgésiques (p.ex acide acétylsalicylique, aspirine, ibuprofène) ou d'autres produits anti-inflammatoires (corticoïdes);
  • si vous prenez des médicaments pour le traitement du diabète (excepté l'insuline); vous prenez des médicaments qui augmentent le volume des urines (diurétiques), des médicaments pour traiter les infections (antibiotiques de type quinolones), des médicaments contre la dépression (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine) ou des médicaments contenant l'une des substances suivantes: lithium, phénytoïne, digoxine, méthotrexate, ciclosporine, sulfinpyrazone (médicament contre la goutte) ou voriconazole (antifongique).

Si vous remarquez pendant la prise de Tonopan comprimés filmés, des signes ou symptômes qui indiquent des troubles cardiaques ou des vaisseaux sanguins, comme des douleurs thoraciques, un essoufflement, des malaises ou des difficultés à parler, contactez immédiatement votre médecin.

Tonopan comprimés filmés contiennent du lactose. Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres, demandez-lui conseil avant de prendre Tonopan comprimés filmés.

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une autre maladie, si vous êtes allergique ou si vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication).

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines! En cas de vertiges ou de troubles visuels, renoncer à conduire un véhicule ou à utiliser des machines.

Tonopan comprimés filmés peuvent-ils être utilisés pendant la grossesse ou l'allaitement?

Grossesse

Si vous êtes enceinte ou si vous planifiez une grossesse, ne prenez Tonopan comprimés filmés qu'après consultation de votre médecin. Ne pas prendre Tonopan comprimés filmés pendant le dernier trimestre de la grossesse.

Allaitement

Ne pas prendre Tonopan comprimés filmés si vous allaitez sauf autorisation expresse de votre médecin.

Comment utiliser Tonopan comprimés filmés?

Quelle quantité Tonopan comprimés filmés faut-il prendre?

Ne prenez pas plus que la posologie recommandée. Il est important que vous utilisiez la dose efficace la plus faible pour contrôler vos douleurs et que vous ne preniez pas les Tonopan comprimés filmés plus longtemps que nécessaire.

Adultes et adolescents dès 14 ans:

Avaler 1 à 2 Tonopan comprimés filmés jusqu'au maximum 3 fois par jour entièrement et avec suffisamment d'eau, de préférence avant les repas. Lors de l'apparition des douleurs vous pouvez en cas de besoin prendre une dose initiale de 2 Tonopan comprimés filmés.

Espacer les prises de 4 à 6 heures au minimum avant la prochaine prise. Posologie journalière maximale: La dose maximale est de 6 Tonopan comprimés filmés par 24 heures, sauf prescription médicale contraire.

Combien de temps faut-il prendre des Tonopan comprimés filmés?

Vous ne devez pas prendre Tonopan comprimés filmés pendant plus de 3 jours. Vous devez les utiliser uniquement pour le traitement des douleurs citées ci-dessus.

Si les douleurs persistent ou s'aggravent, consultez votre médecin, afin d'en trouver la raison. Une maladie sévère peut en être la cause.

Que faire si vous avez pris plus de Tonopan comprimés filmés que vous n'auriez dû?

Si vous avez pris accidentellement plus de comprimés que recommandés, adressez-vous immédiatement à votre médecin.

Enfants et adolescents de moins de 14 ans:

Tonopan comprimés filmés ne doivent pas être utilisés chez les enfants et adolescents de moins de 14 ans. L'utilisation et la sécurité des Tonopan comprimés filmés chez les enfants et les adolescents de moins de 14 ans n'ont jusqu'ici pas été étudiées.

Patients âgés: les patients âgés peuvent réagir de manières plus sensibles aux effets du médicament que les jeunes adultes. Il est particulièrement important que les patients âgés signalent immédiatement à leur médecin des effets secondaires éventuels.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quels effets secondaires Tonopan comprimés filmés peuvent-ils provoquer?

La prise des Tonopan comprimés filmés peut provoquer les effets secondaires suivants:

Effets secondaires fréquents (peuvent survenir chez 1 à 10 patients sur 100):

  • douleurs abdominales, douleurs de l'estomac, diarrhée, nausées, vomissement, flatulences, troubles de la digestion, perte d'appétit;
  • maux de tête, étourdissements;
  • éruption cutanée;
  • vertiges;
  • augmentation des valeurs des enzymes hépatiques.

Effets secondaires occasionnels (peuvent survenir chez 1 à 10 patients sur 1000):

  • palpitations, douleurs thoraciques soudaines et oppressantes (signes d'infarctus et de crise cardiaque)*;
  • essoufflement, difficultés respiratoires en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque)*.

Effets secondaires rares (peuvent survenir chez 1 à 10 patients sur 10'000):

  • fatigue inhabituelle;
  • éruption cutanée qui démange;
  • sang dans les selles ou coloration noire des selles, vomissement de sang, diarrhée sanguinolente;
  • réaction allergique y compris difficultés respiratoires ou difficultés pour avaler, gonflement du visage, de la bouche, de la langue ou de la gorge, souvent accompagné d'éruption cutanée, collapsus;
  • respiration haletante ou souffle court, sensation d'étouffement (signes d'asthme);
  • gonflement des bras, des jambes ou des pieds (œdème);
  • coloration jaune de la peau ou des yeux (signes d'hépatite ou d'insuffisance hépatique).

Effets secondaires très rares (peuvent survenir chez moins de 1 patient sur 10'000):

  • saignements ou formation inhabituelle de bleus;
  • peu de globules blancs (ce qui peut conduire à une fièvre élevée, des maux de gorge durables, des infections fréquentes), peu de globules rouges;
  • constipation, inflammation de la muqueuse buccale, inflammation et rougeur de la langue, troubles du goût, crampes à l'estomac;
  • démangeaisons et rougeur de la peau, chute des cheveux;
  • fourmillements ou engourdissement des mains ou des pieds, tremblements;
  • vision troublée, sifflement d'oreille, troubles de l'audition;
  • changements d'humeur, difficultés de sommeil, confusion;
  • éruption cutanée avec vésicules, desquamation, peau violacée, formation de vésicules sur les yeux et la bouche, inflammation de la peau avec formation de squames;
  • coloration des urines (peut être engendrée par du sang ou des protéines dans les urines) ou modification de la quantité d'urine;
  • sensibilité accrue de la peau au soleil;
  • convulsions;
  • maux de tête violents et soudains, difficultés à parler, nuque raidie.

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous constatez un de ces effets secondaires.

Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

* Cette fréquence peut apparaître lors de la prise d'une dose quotidienne élevée (150 mg) sur une longue période.

A quoi faut-il encore faire attention?

Tenir les médicaments hors de la portée des enfants.

Conserver à température ambiante (15-25 °C).

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contiennent Tonopan comprimés filmés?

Le principe actif des Tonopan comprimés filmés est le diclofénac de potassium. Un comprimé filmé contient 12,5 mg de diclofénac de potassium, le colorant indigotine (E132) et des excipients.

Numéro d'autorisation

55895 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Tonopan comprimés filmés? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie, sans ordonnance médicale.

Emballages de 10 et 20 comprimés filmés Tonopan.

Titulaire de l'autorisation

GSK Consumer Healthcare Schweiz AG, Risch.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en mai 2014 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).