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7.5 mg Ivabradinum
,
Ivabradini oxalas
,
Lactosum
,
Silica colloidalis anhydrica
,
Croscarmellosum natricum
,
Butylhydroxytoluenum (E321)
,
Magnesii stearas
,
Hypromellosum
,
Macrogolum 6000
,
Magnesii stearas
,
Glycerolum
,
Titanii dioxidum (E171)
,
Ferri oxidum (E172)
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Viatris Pharma GmbH
Le compresse rivestite con film Ivabradin Viatris 5 mg sono compresse rivestite con film di colore giallo, a forma rotonda, divisibili e con «5» inciso su un lato e una scanalatura sull'altro lato.
Le compresse rivestite con film Ivabradin Viatris 7,5 mg sono compresse rivestite con film di colore beige, a forma rotonda, biconvesse con «7.5» inciso su un lato.
Ivabradin Viatris è un medicamento per il cuore utilizzato:
Ivabradin Viatris agisce principalmente riducendo la frequenza cardiaca di alcuni battiti al minuto. Ciò diminuisce il bisogno di ossigeno da parte del cuore, in particolare nei casi in cui è probabile che possa verificarsi una crisi di angina pectoris. In questo modo, Ivabradin Viatris aiuta a controllare e ridurre il numero di crisi di angina pectoris. Inoltre, visto che una frequenza cardiaca elevata può compromettere il funzionamento del cuore e la prognosi dei pazienti che soffrono di insufficienza cardiaca, l'effetto specifico dell'ivabradina sulla riduzione della frequenza cardiaca contribuisce a ridurre la frequenza cardiaca migliorando così il funzionamento del cuore e la prognosi di questi pazienti.
Su prescrizione medica.
Al di fuori delle precauzioni raccomandate dal medico, non è necessaria nessuna misura particolare.
Ivabradin Viatris non deve essere assunto:
Questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine! Infatti, Ivabradin Viatris può provocare sintomi passeggeri alla vista (vedi «Quali effetti collaterali può avere Ivabradin Viatris?»).
Se uno dei casi sotto elencati fa al caso suo, chieda consiglio al suo medico prima o al momento di assumere Ivabradin Viatris:
Comunichi al suo medico se assume uno dei seguenti medicamenti, che possono richiedere un adattamento della dose di Ivabradin Viatris o un monitoraggio particolare:
Eviti il consumo di succo di pompelmo durante il trattamento con Ivabradin Viatris.
Non assuma di propria iniziativa altri medicamenti, perché alcune associazioni devono essere evitate.
Ivabradin Viatris non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicamento.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, è cioè essenzialmente «senza sodio».
Informi il suo medico o il suo farmacista in caso in cui
Non assuma Ivabradin Viatris se è incinta o prevede di esserlo o se allatta al seno (vedi «Quando non si può assumere Ivabradin Viatris?»).
Non assuma Ivabradin Viatris se è in età fertile, a meno che non utilizzi un metodo contraccettivo affidabile (vedi «Quando non si può assumere Ivabradin Viatris?»).
Informi immediatamente il medico se sta allattando o ha l'intenzione di allattare, poiché l'allattamento va interrotto quando si assume Ivabradin Viatris.
Chieda consiglio al suo medico se è incinta e ha assunto Ivabradin Viatris.
Chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di assumere qualsiasi medicamento.
Ivabradin Viatris deve essere assunto durante i pasti.
La dose iniziale non deve superare una compressa di Ivabradin Viatris 5 mg due volte al giorno. Se i sintomi dell'angina pectoris persistono e se tollera bene la dose di 5 mg due volte al giorno, è possibile aumentare la dose. La dose di mantenimento non deve superare 7,5 mg due volte al giorno. Il suo medico le prescriverà la dose più adatta al suo caso.
La dose abituale è di una compressa il mattino e una la sera. In alcuni casi (ad esempio negli anziani), il medico può prescrivere la metà della dose, cioè mezza compressa di Ivabradin Viatris 5 mg (corrisponde a 2,5 mg di ivabradina) il mattino e mezza compressa da 5 mg la sera.
La posologia iniziale solitamente raccomandata è di una compressa di Ivabradin Viatris 5 mg due volte al giorno, che può essere aumentata, se necessario, a una compressa di Ivabradin Viatris 7,5 mg due volte al giorno.
Il suo medico deciderà quale sia la dose più adatta al suo caso. La dose abituale è di una compressa il mattino e una la sera. In alcuni casi (ad esempio negli anziani), il medico può prescrivere la metà della dose, cioè mezza compressa di Ivabradin Viatris 5 mg (corrisponde a 2,5 mg di ivabradina) il mattino e mezza compressa da 5 mg la sera.
Rispetti sempre la posologia indicata dal suo medico. In caso di incertezza, consulti il medico o il farmacista.
Una forte dose di Ivabradin Viatris può provocare affanno o affaticamento, poiché rallenta la frequenza cardiaca troppo intensamente. Se succede, consulti immediatamente il medico.
Se dimentica di assumere una dose di Ivabradin Viatris, assuma la dose successiva nel momento della giornata in cui la prende abitualmente. Non assuma una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato.
Poiché il trattamento dell'angina pectoris o dell'insufficienza cardiaca cronica è solitamente a lungo termine, non interrompa la terapia prima di averne parlato con il medico.
Se ha l'impressione che l'effetto di Ivabradin Viatris sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, si rivolga al medico o al farmacista per avere ulteriori informazioni.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Fenomeni visivi luminosi (brevi momenti di luminosità accresciuta, più spesso provocati da cambiamenti bruschi dell'intensità della luce). Possono presentarsi anche sotto forma di aloni di luce, lampi colorati, immagini scomposte o multiple.
Effetti cardiaci (rallentamento eccessivo della frequenza cardiaca (numero di battiti del cuore al minuto), contrazione del cuore rapida e irregolare, percezione anomala del battito cardiaco, battiti cardiaci anormalmente veloci, pressione sanguigna non sotto controllo), mal di testa, sensazioni di vertigine, vista offuscata (vista sfocata).
Palpitazioni, battiti cardiaci supplementari, pressione arteriosa bassa, battiti irregolari che possono mettere in pericolo di vita, nausea, costipazione, diarrea, dolori addominali, vertigini, dispnea (difficoltà a respirare), sensazione di stanchezza, sensazione di debolezza, svenimento, crampi muscolari; alterazione dei parametri di laboratorio: alti livelli ematici di acido urico, eccesso di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) ed elevata creatinina (un prodotto di degradazione del muscolo) nel sangue; eruzione cutanea, angioedema (che si può manifestare sotto forma di gonfiore del volto, della lingua o della gola, difficoltà a respirare o a deglutire), tracciato cardiaco anomalo all'ECG, visione doppia, visione alterata.
Orticaria, prurito, arrossamento della pelle, malessere.
Battiti cardiaci irregolari.
Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.
Non conservare al di sopra di 30 °C e tenere fuori dalla portata dei bambini.
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Il principio attivo è l'ivabradina (sotto forma di ossalato).
Ogni compressa (divisibile) di Ivabradin Viatris 5 mg contiene 5 mg di ivabradina.
Ogni compressa di Ivabradin Viatris 7,5 mg contiene 7,5 mg di ivabradina.
Nucleo della compressa: lattosio, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, silice colloidale anidra e butilidrossitoluene (E 321).
Film della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E 171), macrogol 6000, glicerolo, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172).
67253 (Swissmedic).
In farmacia, su prescrizione medica.
Ivabradin Viatris 5 mg: compresse rivestite con film, divisibili, in confezione da 56 o 112.
Ivabradin Viatris 7,5 mg: compresse rivestite con film, non divisibili, in confezione da 56 o 112.
Viatris Pharma GmbH, 6312 Steinhausen.
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).
[Version 203 I]