Panzytrat 25'000 caps fl 50 pce

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Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Panzytrat® 10'000/- 25'000

Allergan AG

Che cos’è Panzytrat e quando si usa?

Le capsule Panzytrat contengono il principio attivo pancreatina. La pancreatina è un estratto di succo pancreatico che contiene gli enzimi pancreatici (lipasi: digerisce i grassi, amilasi: digerisce gli amidi, proteasi: digerisce le proteine) necessari per la digestione degli alimenti nell'intestino tenue. Panzytrat permette in particolare di migliorare la digestione dei grassi e, congiuntamente, l'assorbimento delle vitamine liposolubili (solubili nei grassi) A, D, E e K.

Panzytrat si usa in sostituzione di enzimi digestivi in presenza di difficoltà di digestione dovute a funzionalità insufficiente o mancante del pancreas, per esempio in caso di infiammazione cronica del pancreas (pancreatite cronica), di fibrosi cistica del pancreas (mucoviscidosi) o dopo operazioni al tubo digerente.

Nelle capsule sono contenute delle microcompresse pellicolate rivestite di una pellicola resistente al succo gastrico, cosicché la pancreatina, sensibile agli acidi, è protetta a livello dello stomaco ed esplica il suo effetto soltanto dove agisce effettivamente, cioè nell'intestino tenue.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Affinché il principio attivo non sia distrutto già dal succo gastrico e non vada così perso prematuramente, queste microcompresse pellicolate non si devono masticare. Inoltre durante la masticazione delle microcompresse possono verificarsi danni alle mucose della bocca. Per aiutare la presa di Panzytrat in casi di difficoltà ad inghiottire o in caso di posologie basse, le microcompresse pellicolate possono essere tolte dalle capsule.

Durante tutta la terapia bisogna provvedere ad un apporto sufficiente di liquido. Quando c'è carenza di enzimi digestivi, la quantità giornaliera degli alimenti va ripartita in parecchi piccoli pasti.

Quando non si può usare Panzytrat?

In caso di allergia alla carne di maiale o a una delle sostanze ausiliarie.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Panzytrat?

Nei bambini che soffrono di fibrosa cistica del pancreas, bisogna effettuare dei controlli regolari in centri specializzati.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

•soffre di altre malattie,

•soffre di allergie (specialmente alla carne di maiale) o

•assume o applica esternamente altri medicamenti (anche di propria iniziativa!).

Si può assumere Panzytrat durante la gravidanza o l’allattamento?

Panzytrat agisce soltanto a livello dell'intestino tenue. Gli enzimi non sono assorbiti nel sangue.

In base alle esperienze fatte finora, non sono noti rischi per il bambino se il medicamento è usato correttamente.

Come usare Panzytrat?

La posologia dipende dal tipo e dalla gravità della malattia. La dose ottimale per l'assorbimento dei grassi non dovrà essere superata e si dovrà tenere conto anche della quantità e della composizione del pasto. Salvo diversa prescrizione del medico, la dose raccomandata per adulti va da 20'000 a 75'000 unità* di lipasi per pasto (corrispondenti a 2-7 capsule di Panzytrat da 10'000 o a 1-3 capsule di Panzytrat da 25'000 per pasto) e da 10'000 a 25'000 unità* per spuntino (corrispondenti a 1-2 capsule di Panzytrat da 10'000 o a 1 capsula di Panzytrat da 25'000).

Nei bambini la dose raccomandata va da 500 a 4000 unità* di lipasi per grammo di grasso (corrispondenti a 50'000-100'000 unità* di lipasi al giorno o a 5-10 capsule di Panzytrat da 10'000 o a 2-4 capsule di Panzytrat da 25'000 al giorno).

* unità Ph. Eur.

In determinate malattie però il medico può prescriverle anche delle quantità maggiori.

Per i bambini, è raccomandato l'impiego di Panzytrat 10'000.

Per i lattanti e i bambini piccoli, a causa del loro peso inferiore, la capsula ha una dose troppo elevata. In questo caso si aprono le capsule e si usano le microcompresse pellicolare in esse contenute.

Una compressa pellicolata corrisponde ad una tenuta enzimatica di 400 unità di lipasi. È importante attenersi esattamente alla posologia stabilita dal medico.

Per evitare perdite di efficacia è necessario usare correttamente le capsule, rispettivamente le microcompresse pellicolate:

È importante ripartire la dose giornaliera su tutti i pasti principali e secondari. Durante tutta la terapia bisogna provvedere ad un apporto sufficiente di liquido. Le capsule, rispettivamente le microcompresse si prendono durante i pasti, con un bicchiere d'acqua o di succo (non con latte) oppure, per i lattanti e i bambini piccoli, per esempio anche con composta di mele. Le microcompresse pellicolate non si devono masticare, visto che potrebbero verificarsi danni alle mucose della bocca.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere Panzytrat?

Con l'assunzione o l'applicazione di Panzytrat possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

In caso d'ipersensibilità alle proteine di maiale (allergia molto rara), come sintomo della reazione allergica si può avere un aggravamento di disturbi quali crampi addominali e diarrea. In caso di aggravamento dei disturbi di questo tipo cessi di prendere il medicamento e informi il medico o il farmacista.

Si possono anche verificare rapidamente reazioni allergiche quali eruzioni cutanee, starnuti, lacrimazione e broncospasmi.

Sono molto frequenti i dolori addominali. Stitichezza, diarrea e flatulenze sono frequenti.

A dosi giornaliere elevate di preparati di enzimi pancreatici come quelle talvolta necessarie per la terapia della fibrosi cistica del pancreas (mucoviscidosi), in rari casi possono manifestarsi dolori di ventre persistenti con vomito e stitichezza. In questo caso bisogna cessare il trattamento e informare subito il medico.

In pazienti affetti da fibrosi cistica del pancreas ed in particolare insieme all'assunzione di elevate dosi giornaliere del prodotto, si può verificare un aumento dell'eliminazione di acido urico con le urine ed in questi casi è importante rivolgersi al medico curante per un controllo clinico della situazione.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare Panzytrat al riparo dalla luce, in luogo secco e a temperatura ambiente (15-25 °C). Tenere fuori della portata dei bambini.

Una volta aperta la confezione, si può usare Panzytrat 10'000 per 3 mesi e Panzytrat 25'000 per 6 mesi. Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Panzytrat?

1 capsula di Panzytrat contiene microcompresse pellicolate con rivestimento resistente al succo gastrico col principio attivo pancreatina.

1 capsula di Panzytrat 10'000 contiene 89.3-113.7 mg di pancreatina corrispondente a 10'000 unità (Ph.Eur.) di lipasi, 9'000 unità (Ph.Eur.) di amilasi e 500 unità (Ph.Eur.) di proteasi, nonché eccipienti.

1 capsula di Panzytrat 25'000 contiene 219-264 mg di pancreatina corrispondente a 25'000 unità (Ph.Eur.) di lipasi, 22'500 unità (Ph.Eur.) di amilasi e 1'250 unità (Ph.Eur.) di proteasi, nonché eccipienti.

1 microcompressa pellicolata contiene pancreatina corrispondente a 400 unità (Ph.Eur.) di lipasi, 360 unità (Ph.Eur.) di amilasi e 20 unità (Ph.Eur.) di proteasi, nonché eccipienti.

Numero dell’omologazione

50708 Swissmedic

Dove è ottenibile Panzytrat? Quali confezioni sono disponibili?

Panzytrat è in vendita in farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Panzytrat 10'000 e Panzytrat 25'000 sono disponibili in confezioni da 50 e 100 capsule.

Titolare dell’omologazione

Allergan SA, Zürich

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2014 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).



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