Muco-Mepha gran 600 mg sach 10 pce

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Information patient du Compendium Suisse des Médicaments®

Muco-Mepha granulé/comprimés effervescents

Mepha Pharma AG

OEMéd

Qu’est-ce que le Muco-Mepha et quand doit-il être utilisé?

Muco-Mepha contient le principe actif N-acétylcystéine. Ce principe actif fluidifie et dissout les sécrétions denses retenues dans les voies respiratoires et favorise l'expectoration.

Le mucus qui recouvre la muqueuse de l'appareil respiratoire joue un rôle important dans la défense de l'organisme contre les substances agressives contenues dans l'air, telles que les bactéries, la poussière et les impuretés chimiques. Ces impuretés se collent sur le mucus où elles sont inactivées, puis éliminées avec l'expectoration.

Lors d'infections bactériennes ou virales (refroidissements, grippe, bronchite) et lors d'irritations chroniques causées par des substances nuisibles, la production de mucus est augmentée. Si le mucus devient très dense et visqueux, les voies respiratoires peuvent être encombrée. Il en résulte des troubles respiratoires et des difficultés d'expectoration.

Le mucus étant dissout grâce à l'effet de Muco-Mepha, les sécrétions denses se fluidifient et peuvent être mieux expectorées. Ainsi le risque d'une infection est diminué. Une fois les voies respiratoires libérées, la toux se calme et la respiration est ainsi facilitée.

Muco-Mepha est indiqué pour le traitement de toutes les maladies respiratoires qui entraînent une production excessive de mucus, comme p.ex. toutes formes de refroidissements ou grippe, associées à toux et catarrhe, ainsi que bronchite aiguë et chronique, lors de sinusite, angine, pharyngite, asthme bronchique et (comme traitement supplémentaire) lors de mucoviscidose (fibrose cystique).

De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?

Boire beaucoup peut favoriser l'effet de Muco-Mepha. La fumée contribue à la formation excessive de mucus bronchique. En renonçant à la fumée, vous pouvez renforcer l'effet de Muco-Mepha.

Pour diabétiques

Les comprimés effervescents de Muco-Mepha peuvent être pris par les diabétiques, car ils ne contiennent aucune substance diabétogène.

Muco-Mepha 100 mg granulé contient 2,8 g de saccharose.

Muco-Mepha 200 mg granulé contient 2,7 g de saccharose.

Muco-Mepha 600 mg granulé contient 2,3 g de saccharose.

Quand Muco-Mepha ne doit-il pas être utilisé?

Muco-Mepha ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif acétylcystéine, lors d'ulcère gastrique et intestinal et en présence d'une rare maladie congénitale du métabolisme (appelée phénylcétonurie) qui exige un régime strict.

Muco-Mepha granulé contient du saccharose. Ce médicament n'est donc pas indiqué pour les patients atteints d'une intolérance au fructose, en cas de déficit en sucrase-isomaltase ou de malabsorption du glucose-galactose (maladies rares du métabolisme).

En outre, il ne faut pas prendre le granulé en présence d'une maladie congénitale rare du métabolisme glucidique (appelée intolérance au fructose).

Vous ne devriez pas prendre Muco-Mepha avec des antitussifs, étant donné qu'ils suppriment le stimulus de la toux et le mécanisme naturel de l'autonettoyage des voies respiratoires inhibant ainsi l'expectoration du mucus fluidifié. Il peut s'ensuivre un encombrement du mucus bronchique avec danger de crampes bronchiques et infections des voies respiratoires.

A cause de leur contenu élevé en principe actif, les comprimés effervescents et les sachets de granulé à 600 mg ne devraient pas être administrés aux enfants de moins de 12 ans (chez les enfants atteints de mucoviscidose (fibrose kystique): au-dessous de 6 ans).

Votre médecin sait ce qu'il y a lieu de faire dans de telles situations.

Muco-Mepha ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Muco-Mepha?

L'utilisation de Muco-Mepha peut, en particulier en début de traitement, entraîner une liquéfaction des sécrétions bronchiques et favoriser l'expectoration. Si le patient n'est pas en mesure de suffisamment les expectorer, le médecin pourra prendre des mesures de soutien.

Si vous avez observé des éruptions cutanées ou des troubles respiratoires lors d'une prise précédente d'un médicament contenant le même principe actif que celui contenu dans Muco-Mepha, vous devriez absolument en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste avant de commencer la prise du médicament

Si vous souffrez d'hypertension artérielle, les comprimés effervescents Muco-Mepha ne sont pas indiqués pour vous, car 1 comprimé effervescent Muco-Mepha 200 mg contient environ 194 mg de sodium, correspondant à 494 mg de sel, et 1 comprimé effervescent Muco-Mepha 600 mg contient environ 149 mg de sodium, correspondant à 376 mg de sel.

Après la prise, le sel dégagé peut augmenter encore davantage votre tension et diminuer l'effet des médicaments contre l'hypertension.

L'administration simultanée de certains autres médicaments peut influencer réciproquement l'effet. L'efficacité de certains médicaments pour le traitement de l'insuffisance coronarienne (p.ex. la nitroglycérine lors d'angine de poitrine) peut ainsi être renforcée.

Une administration simultanée d'acétylcystéine et de carbamazépine peut conduire à une réduction de la concentration de carbamazépine.

L'administration simultanée d'antitussifs peut influencer l'effet de Muco-Mepha (voir ci-dessus: «Quand Muco-Mepha ne doit-il pas être utilisé?»).

En outre, les antibiotiques ne devraient pas être pris en même temps que Muco-Mepha, mais après un intervalle d'au moins 2 heures.

Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste si vous souffrez d'une autre maladie, vous êtes allergique ou vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication!).

Muco-Mepha peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?

Sur la base des expériences faites à ce jour, aucun risque pour l'enfant n'est connu si le médicament est utilisé conformément à l'usage auquel il est destiné. Toutefois, aucune étude scientifique systématique n'a été effectuée. Par mesure de précaution, vous devriez renoncer si possible à prendre des médicaments durant la grossesse et l'allaitement, ou demander l'avis du médecin, du pharmacien ou du droguiste.

Il n'y a pas d'information sur l'excrétion dans le lait maternel de l'acétylcystéine. Par conséquent, vous ne devez pas utiliser Muco-Mepha pendant l'allaitement à moins que votre médecin ne le juge nécessaire.

Comment utiliser Muco-Mepha?

Sauf prescription contraire, le dosage habituel est:

Enfants de plus de 12 ans et adultes: 600 mg par jour en une (1 comprimé effervescent ou 1 sachet de granulé à 600 mg) ou plusieurs prises (p.ex. 1 comprimé effervescent ou 1 sachet de granulé à 200 mg 3 fois par jour).

Traitement à long terme: 400-600 mg par jour répartis en une ou plusieurs prises, durée du traitement limitée à 3–6 mois au maximum.

Mucoviscidose: comme ci-dessus, mais pour enfants dès 6 ans déjà, 1 sachet de granulé à 200 mg ou 1 comprimé effervescent à 200 mg 3 fois par jour, ou 1 sachet de granulé  ou  1 comprimé effervescent à 600 mg 1 fois par jour.

Dissolvez le comprimé effervescent ou le granulé dans un verre d'eau froide ou chaude et buvez-le immédiatement. Ne dissolvez pas Muco-Mepha avec d'autres médicaments dans le même verre car cela peut atténuer ou même supprimer l'efficacité de Muco-Mepha, tout comme celle des autres médicaments.

A l'ouverture du sachet et du tube, il se dégage une légère odeur de soufre. Elle est typique du principe actif, l'acétylcystéine, et n'a aucune influence sur son effet.

Veuillez-vous conformer au dosage figurant dans la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez-vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre droguiste.

Quels effets secondaires Muco-Mepha peut-il provoquer?

La prise de Muco-Mepha peut provoquer les effets secondaires suivants:

Occasionnellement des dérangements gastro-intestinaux tels que vomissement, diarrhée, nausée, douleurs abdominales ou inflammations de la muqueuse buccale ainsi que réactions d'hypersensibilité, urticaire, maux de tête et fièvre.

De plus peuvent survenir des cas d'accélération du pouls, d'hypotension et de bourdonnements d'oreilles, de brûlures d'estomac, d'hémorragies et de rétention d'eau au niveau du visage.

Des manifestations allergiques de nature générale (telles que éruptions cutanées ou prurit) peuvent aussi apparaître. Si les réactions d'hypersensibilité provoquent également des douleurs et des crampes bronchiques, ce qui peut arriver dans de rares cas, vous devez immédiatement interrompre le traitement avec Muco-Mepha et consulter un médecin. L'haleine peut avoir provisoirement une odeur désagréable.

Si vous remarquez d'autres effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste.

A quoi faut-il encore faire attention?

Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Muco-Mepha granulé

Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver à l'abri de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants.

Muco-Mepha comprimés effervescents

Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver à l'abri de l'humidité. Conserver hors de la portée des enfants.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste, qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Muco-Mepha?

1 sachet de Muco-Mepha 100 mg contient:

Principe actif: N-acétylcystéine 100 mg

Excipients: saccharose, arômes, agent conservateur E320, ainsi que d'autres excipients.

1 sachet de Muco-Mepha 200 mg contient:

Principe actif: N-acétylcystéine 200 mg

Excipients: saccharose, arômes, agent conservateur E320, ainsi que d'autres excipients.

1 sachet de Muco-Mepha 600 mg contient:

Principe actif: N-acétylcystéine 600 mg

Excipients: saccharose, arômes, agent conservateur E320, ainsi que d'autres excipients.

1 comprimé effervescent de Muco-Mepha 200 mg contient:

Principe actif: N-acétylcystéine 200 mg.

Excipients: édulcorant aspartame, arômes, agent conservateur dioxyde de soufre (E220), ainsi que d'autres excipients.

1 comprimé effervescent de Muco-Mepha 600 mg contient:

Principe actif: N-acétylcystéine 600 mg.

Excipients: édulcorant aspartame, arômes, agent conservateur dioxyde de soufre (E220), ainsi que d'autres excipients.

Numéro d’autorisation

52376, 52385 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Muco-Mepha? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Muco-Mepha 100 mg, granulé: 30 sachets.

Muco-Mepha 200 mg, granulé: 30 sachets.

Muco-Mepha 600 mg, granulé: 10 sachets.

Muco-Mepha 200 mg, comprimés effervescents: 30.

Muco-Mepha 600 mg, comprimés effervescents: 10.

Titulaire de l’autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2016 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 3.1