Che cos'è Dafalgan Extra e quando si usa?

Dafalgan Extra contiene il principio attivo paracetamolo, che ha un effetto analgesico, e la caffeina. Dafalgan Extra è utilizzato per il trattamento di breve durata del mal di testa da leggero a moderatamente forte.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Come tutti gli analgesici, Dafalgan Extra non deve essere utilizzato per più di 5 giorni senza prescrizione medica.

Si sconsiglia l'assunzione regolare di analgesici per un periodo prolungato senza controllo medico. Se i dolori persistono, è necessario consultare un medico.

Non superare la posologia indicata o prescritta dal medico.

Al fine di evitare il rischio di sovradosaggio occorre accertarsi che altri medicamenti (ad es. altri analgesici, antipiretici o medicamenti contro le malattie da raffreddamento), che vengono assunti allo stesso tempo, non contengano paracetamolo.

Un sovradosaggio di paracetamolo può causare gravi danni epatici.

Occorre anche tener presente che l'uso prolungato di analgesici può di per sé contribuire al persistere del mal di testa.

L'assunzione prolungata di analgesici, soprattutto se associati ad altri principi attivi antidolorifici, può provocare delle lesioni renali permanenti con il rischio di insufficienza renale.

Quando non si può usare Dafalgan Extra?

Dafalgan Extra non deve essere usato nei seguenti casi:

• in caso di ipersensibilità ai principi attivi paracetamolo e caffeina e a sostanze simili (ad es. propacetamolo o xantina) o a una delle sostanze ausiliarie (vedi «Cosa contiene Dafalgan Extra?»). Un'ipersensibilità di questo genere si manifesta per es. sotto forma di asma, mancanza di respiro, disturbi circolatori, gonfiori a livello della pelle e delle mucose o eruzioni cutanee (orticaria);
• in presenza di gravi malattie del fegato (ad es. epatite acuta, cirrosi epatica, ascite ovvero accumulo di liquidi nell'addome);
• in presenza di gravi malattie dei reni;
• in presenza di un disturbo ereditario del fegato (cosiddetta malattia di Meulengracht);
• in caso di consumo eccessivo di alcool;
• Dafalgan Extra non può essere utilizzato nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni.

Quando è richiesta prudenza nell'assunzione di Dafalgan Extra?

Nei seguenti casi si consiglia di consultare il medico prima dell'assunzione:

• in caso di danni epatici o renali preesistenti;
• nel caso di una rara malattia ereditaria dei globuli rossi del sangue, la cosiddetta «carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi»;
• durante l'uso concomitante di medicamenti che agiscono sul fegato;
• in caso di grave infezione (per es. sepsi);
• se ha il polso irregolare (aritmia cardiaca);
• se assume i seguenti medicamenti:
  • medicamenti anticoagulanti (ad es. Marcoumar);
  • colestiramina (medicamento per abbassare la concentrazione dei lipidi nel sangue);
  • cloramfenicolo (medicamento contro le infezioni);
  • metoclopramide (medicamento contro nausea e vomito);
  • fenitoina, fenobarbital, carbamazepina (medicamenti contro l'epilessia (convulsioni));
  • rifampicina, isoniazide (medicamenti contro la tubercolosi);
  • probenecid (medicamento contro la gotta);
  • salicilamide (medicamento contro dolori e febbre);
  • zidovudina (medicamento contro l'infezione da HIV (AIDS));
  • teofillina o aminofillina (medicamenti contro l'asma); gli effetti e gli effetti collaterali di questi medicamenti vengono rafforzati. Possono provocare irrequietezza o palpitazioni.

Si sconsiglia l'assunzione concomitante di paracetamolo ed alcool. Il rischio di danno epatico aumenta soprattutto in assenza di concomitante assunzione di cibo.

In caso di disturbi dell'alimentazione come anoressia, bulimia e forte dimagrimento, nonché di denutrizione cronica, è opportuno usare Dafalgan Extra con cautela.

Occorre inoltre prestare attenzione in caso di disidratazione e ridotte quantità di sangue.

Singole persone ipersensibili agli analgesici e agli antireumatici possono manifestare una reazione di ipersensibilità al paracetamolo (vedi «Quali effetti collaterali può avere Dafalgan Extra?»).

In rarissimi casi, il paracetamolo può causare delle gravi reazioni cutanee (vedi «Quali effetti collaterali può avere Dafalgan Extra?»).

Durante l'assunzione di Dafalgan Extra dev'essere evitato il consumo eccessivo di caffeina sotto forma di caffè, tè o bevande in lattina contenenti caffeina.

Consulti il suo medico se i sintomi non migliorano. Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere se

• soffre di altre malattie
• soffre di allergie
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di propria iniziativa).

Si può assumere Dafalgan Extra durante la gravidanza o l'allattamento?

Per sicurezza, dovrebbe rinunciare nella misura del possibile ad assumere medicamenti durante la gravidanza e il periodo d'allattamento o chiedere consiglio al proprio medico, al farmacista o al droghiere.

Durante la gravidanza esiste un rischio maggiore di aborti spontanei in relazione al consumo di caffeina. Dafalgan Extra non deve pertanto essere assunto durante la gravidanza, salvo che il suo medico glielo abbia consentito esplicitamente.

La caffeina potrebbe influire sulle condizioni di salute e sul comportamento del lattante e dovrebbe pertanto essere evitata durante l'allattamento. Parli con il suo medico prima di assumere Dafalgan Extra durante l'allattamento.

Come usare Dafalgan Extra?

Assumere dosi singole a distanza di almeno 4-6 ore l'una dall'altra.

La dose massima giornaliera indicata non deve essere superata.

Per alleviare i sintomi si dovrebbe sempre usare la dose efficace più bassa per la durata più breve possibile.

Adulti (di peso corporeo superiore ai 40 kg):

Da 1 a 2 compresse rivestite con film secondo il bisogno.

La dose massima giornaliera è di 8 compresse rivestite con film (= 4 g paracetamolo, 520 mg caffeina) nelle 24 ore.

Assumere le compresse rivestite con film dopo un pasto con una quantità sufficiente d'acqua.

Bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni:

I bambini e gli adolescenti non devono assumere Dafalgan Extra.

Si attenga alla posologia indicata sul foglietto illustrativo o prescritta dal medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Dafalgan Extra?

Interrompa l'assunzione di Dafalgan Extra e informi immediatamente il suo medico se si manifestano uno o più dei seguenti sintomi, che possono essere segni di una rara reazione allergica (reazione di ipersensibilità):

• eruzione cutanea (comprese orticaria, prurito), arrossamento, desquamazione cutanea, molto raramente reazioni cutanee fino a gravi,
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, comparsa di vesciche, infiammazione della mucosa orale, nausea,
• respiro sibilante, asma, fiato corto, mancanza di respiro, soprattutto se tali reazioni si sono già manifestate in precedenza in relazione all'impiego di acido acetilsalicilico o altri farmaci antireumatici non steroidei (FANS),
• ematomi imprevisti o emorragie.

In rari casi sono state osservate variazioni dell'emocromo quali una diminuzione del numero di piastrine (trombocitopenia) o una forte riduzione di determinati globuli bianchi (agranulocitosi).

In caso di assunzione concomitante di ulteriore caffeina, p. es dal cibo, i potenziali effetti collaterali della caffeina quali insonnia, irrequietezza, ansia, irritabilità, mal di testa, disturbi gastrointestinali e batticuore possono essere rafforzati.

Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

In caso di somministrazione incontrollata (sovradosaggio), consultare immediatamente un medico, anche se non si manifestano ancora sintomi. A causa del possibile rischio di un danno epatico molto grave, è fondamentale un tempestivo intervento medico. Nausea, vomito, dolori addominali, inappetenza o senso di malessere generale possono essere indizi di un sovradosaggio, ma si manifestano solamente dopo alcune ore o anche fino ad un giorno dall'assunzione.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono fornirle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Dafalgan Extra?

1 compressa rivestita con film contiene: 500 mg paracetamolo e 65 mg caffeina come principi attivi e le seguenti sostanze ausiliarie: amido pregelatinizzato, crospovidone, povidone, acido stearico, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, magnesio stearato e Opadry II 85F18422 (alcool polivinilico, macrogol, talco e titanio diossido (E171)).

Numero dell'omologazione

67401 (Swissmedic).

Dove è ottenibile Dafalgan Extra? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezione da 10 compresse rivestite con film.

Titolare dell'omologazione

UPSA Switzerland AG, Zug

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2017 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).