Betadine^® garza impregnata d'unguento è una garza traspirante ricoperta di Betadine^® unguento disinfettante per le ferite. Uccide batteri, funghi, virus e altri agenti patogeni che provocano infezioni.

Betadine^® garza impregnata d'unguento viene usata per prevenire e trattare le infezioni in caso di piccole ferite, abrasioni, lesioni della pelle, lacerazioni e ustioni lievi (senza formazione di vesciche) e poco estese.

Solo su prescrizione medica, Betadine^® garza impregnata d'unguento è utilizzata anche per la disinfezione di ulcere da pressione (decubito), di ulcere varicose (ulcus cruris) e per altre lesioni infette della pelle.

Ferite estese, molto sporche e profonde, nonché le ferite gravi provocate da ustioni, morsi o punture richiedono un trattamento medico (tra l'altro a causa del rischio di tetano). La consultazione del medico è necessaria anche quando le dimensioni della ferita rimangono invariate per un certo periodo o quando la ferita non guarisce nell'arco di 10-14 giorni. Lo stesso vale anche quando i margini della ferita sono molto arrossati, la ferita si gonfia improvvisamente, è molto dolorosa o quando la lesione è accompagnata da febbre (rischio di setticemia).

Betadine^® garza impregnata d'unguento non deve essere usato:

•in caso di ipersensibilità al povidone-iodio, allo iodio, al macrogol 400 o a un altro ingrediente,

•in caso di ipertiroidismo o di altre disturbi preesistenti della tiroide,

•in caso di dermatite erpetiforme di Duhring (malattia della pelle molto rara, simile all'herpes),

•prima e fino alla fine di un esame o trattamento della tiroide con iodio radiomarcato (terapia con radioiodio). Il povidone-iodio può influenzare l'assimilazione dello iodio da parte della tiroide, un fenomeno, questo, che, durante il trattamento con Betadine^® garza impregnata d'unguento, può causare interferenze con gli esami diagnostici alla tiroide (scintigrafia della tiroide, determinazione dello iodio legato alle proteine, diagnostica con radioiodio) e rendere impossibile una terapia con radioiodio programmata. Prima di iniziare una terapia con radioiodio è necessario attendere almeno 1-2 settimane dopo l'interruzione del trattamento con Betadine^® garza impregnata d'unguento,

•nei i neonati e lattanti di età inferiore ai 6 mesi.

In caso di aumento del volume della tiroide, noduli della tiroide o altri disturbi della tiroide non acuti, Betadine^® garza impregnata d'unguento può essere utilizzato solo su esplicita prescrizione medica per un periodo prolungato (ad es. più di 14 giorni) e/o su superfici estese di pelle (ad es. più del 10 % della superficie corporea). Anche dopo la fine del trattamento (fino a 3 mesi) è necessario prestare attenzione a sintomi precoci di un possibile ipertiroidismo e, se opportuno, monitorare la funzionalità della tiroide.

Betadine^® garza impregnata d'unguento può essere utilizzato in lattanti e bambini piccoli di età compresa tra i 6 mesi e i 6 anni solo su prescrizione medica. Può essere necessario un controllo della funzionalità della tiroide. Qualsiasi assunzione di Betadine^® garza impregnata d'unguento da parte di un bambino deve essere assolutamente evitata.

In caso di iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica) e insufficienza renale, Betadine^® garza impregnata d'unguento non deve essere utilizzato o il trattamento deve essere interrotto.

Betadine^® garza impregnata d'unguento non deve essere usato contemporaneamente o subito dopo aver usato agenti enzimatici per il trattamento di ferite o disinfettanti contenenti sulfadiazina argentica, perossido di idrogeno o taurolidina perché può verificarsi una reciproca riduzione dell'effetto.

Betadine^® garza impregnata d'unguento non deve essere usato contemporaneamente o subito dopo aver usato disinfettanti contenenti mercurio perché dalla combinazione di mercurio e iodio potrebbe svilupparsi, in determinate circostanze, una sostanza che danneggia la pelle.

Non usare Betadine^® garza impregnata d'unguento contemporaneamente o subito dopo aver usato disinfettanti contenenti octenidina nelle stesse sedi o in sedi adiacenti perché possono verificarsi alterazioni scure e temporanee del colore.

Se è in trattamento con preparati a base di litio deve evitare l'uso di Betadine^® garza impregnata d'unguento per un periodo prolungato e su superfici corporee estese perché lo iodio assorbito può favorire il possibile sviluppo di un ipotiroidismo da litio.

Informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:

▪soffra di altre malattie,

▪soffra di allergie o

▪assuma altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applichi esternamente.

Durante la gravidanza e l'allattamento, l'uso di Betadine^® garza impregnata d'unguento deve avvenire solo su esplicita prescrizione medica e deve essere limitato al minimo indispensabile. Può essere necessario un controllo della funzionalità della tiroide del neonato/lattante. Deve essere evitata l'ingestione accidentale di Betadine^® garza impregnata d'unguento da parte del lattante attraverso il contatto della bocca con la parte trattata del corpo della madre che allatta. Se è incinta o allatta, informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni di età

Salvo diversa prescrizione del suo medico, usi Betadine^® garza impregnata d'unguento come segue:

Strappare accuratamente la bustina. Prelevare delicatamente la garza, preferibilmente con una pinzetta, e distenderla sull'area di pelle o ferita da trattare. Se necessario, coprire con una benda.

Sostituire Betadine^® garza impregnata d'unguento a ogni cambio di medicazione. Nella fase iniziale e nel caso di ferite molto infette o con un'abbondante secrezione nonché in caso di rapido scolorimento della garza, la garza deve essere sostituita più volte al giorno.

Bambini di età compresa tra i 6 mesi e i 6 anni di età

Betadine^® garza impregnata d'unguento non può essere utilizzato in neonati e lattanti di età inferiore a 6 mesi (cfr. «Quando non si può usare Betadine^® garza impregnata d'unguento?»). Nei bambini piccoli fino a 6 anni, utilizzare solo su prescrizione medica (cfr. «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Betadine^® garza impregnata d'unguento?»).

Finché è visibile il colore marrone dorato di Betadine^® garza impregnata d'unguento, la garza impregnata d'unguento mantiene il suo effetto disinfettante. Uno scolorimento indica una diminuzione dell'efficacia e segnala che è necessario provvedere a una nuova applicazione. Pertanto, se nota un evidente scolorimento, rimuova la vecchia garza impregnata d'unguento e ne applichi una nuova.

Betadine^® garza impregnata d'unguento può essere utilizzato più volte al giorno. Continuare il trattamento fino alla guarigione.

Se dopo un'applicazione regolare per più giorni (2-5 giorni) i suoi disturbi non dovessero migliorare o se alla fine del trattamento dovessero ricomparire, contatti il suo medico.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

In casi rari possono verificarsi ipersensibilità o dermatite da contatto (con sintomi quali arrossamento della pelle, vescicole, prurito).

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000)

In casi molto rari possono verificarsi gonfiori acuti e dolorosi della pelle o delle mucose (angioedema) nonché reazioni allergiche generali acute, eventualmente con calo della pressione sanguigna e/o difficoltà respiratorie (reazione anafilattica). In questi casi bisogna interrompere immediatamente il trattamento con Betadine^® garza impregnata di unguento e informare tempestivamente il medico.

L'uso prolungato su aree di pelle, ferite e ustioni estese può comportare un significativo assorbimento di iodio. In casi molto rari, i pazienti con disturbi della tiroide possono sviluppare ipertiroidismo, con sintomi quali battito cardiaco accelerato o irrequietezza interiore.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

In singoli casi possono comparire ipotiroidismo, alterazioni dell'equilibrio elettrolitico, iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica), insufficienza renale acuta e osmolarità anormale del sangue.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Betadine^® garza impregnata d'unguento è privo di grassi. I residui d'unguento sono lavabili con acqua.

Le macchie di Betadine^® garza impregnata d'unguento possono essere rimosse dalle fibre naturali con acqua e sapone e dalle fibre sintetiche con ammoniaca diluita o con soluzione di sodio tiosolfato.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 garza impregnata d'unguento è ricoperta da 3 g d'unguento per uso cutaneo.

1 g d'unguento contiene 100 mg di povidone-iodio, corrispondenti a 10 mg di iodio disponibile.

Sostanze ausiliarie

Garza idrofila in cotone, macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 6000, acqua depurata

46090 (Swissmedic)

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Confezioni da 10 garze impregnate d'unguento (10 × 10 cm), confezionate singolarmente

iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG, Zug

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel dicembre 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).