Dispositif médical

VISMED GEL contient du hyaluronate de sodium, un polymère naturel également présent dans les structures de l’œil humain. Les caractéristiques physiques particulières d’hyaluronate de sodium confèrent à VISMED GEL ses propriétés viscoélastiques et de rétention d’eau. VISMED GEL forme ainsi un film protecteur stable à la surface de l’œil qui n’est que lentement éliminé par le battement des paupières. VISMED GEL allie ainsi un soulagement durable à un confort maximal. VISMED GEL est bien toléré grâce à sa composition unique.

Indications

Symptômes et signes de sécheresse oculaire et/ou de lésion de la surface oculaire sans restriction de gravité, causés par des maladies telles que la kératite superficielle, le syndrome de Sjögren ou le syndrome de sécheresse oculaire primaire. Pour une lubrification durable des yeux en cas de sensation de sécheresse, de brûlure et de fatigue oculaire et d’autres troubles mineurs non pathologiques provoqués, par exemple, par la poussière, la fumée, la chaleur sèche, la climatisation, le vent, le froid, l’utilisation prolongée des écrans d’ordinateur, le port de lentilles de contact ou par des méthodes d’examen ophtalmologique.

Ne pas utiliser VISMED en même temps que d’autres médicaments ou produits ophtalmiques, car cela pourrait en modifier les effets. Attendre au moins 15 minutes avant d’instiller d’autres produits ophtalmiques.

Hypersensibilité individuelle à l’un des composants du produit.

Ne pas toucher l’embout du récipient ouvert et ne pas toucher la surface de l’œil avec l’embout. Dans le cas contraire, le récipient doit être jeté immédiatement après utilisation. Refermer le récipient après utilisation. Étant donné que VISMED GEL ne contient pas de conservateurs, toute solution non utilisée dans les 12 heures suivant l’ouverture doit être jetée. Dans le cas contraire, la stérilité n’est plus garantie et ceci peut être associé à un risque d’infection. Ne pas utiliser VISMED GEL si l’emballage est endommagé. Si les troubles persistent pendant l’utilisation de VISMED GEL, consulter un médecin.

Se laver soigneusement les mains avant d’utiliser VISMED GEL. Tourner et détacher le capuchon. Incliner la tête vers l’arrière et positionner l’embout du récipient au-dessus de l’œil à traiter. Tirer la paupière inférieure vers le bas avec l’index d’une main. Presser le récipient et une goutte de VISMED GEL sera libérée (voir illustrations).

Sauf recommandation contraire, instiller 1 ou 2 gouttes de VISMED GEL dans l’œil aussi souvent que nécessaire. Après quelques clignements des paupières, la solution se répartit sur la surface oculaire en formant un film transparent et durable.

VISMED GEL peut également être utilisé pendant le port de lentilles de contact (rigides ou souples).

Dans de très rares cas (moins de 1 cas pour 10 000 patients), des troubles transitoires peuvent survenir, tels qu’une irritation de la conjonctive, une sensation de corps étranger, une douleur, une rougeur ou une sensation de brûlure dans l’œil ou une vision momentanément trouble.

Tout incident grave survenant en lien avec le dispositif doit être déclaré au fabricant TRB CHEMEDICA AG et à l’autorité compétente locale de l’utilisateur.

Conserver à une température inférieure à 30 °C dans un endroit sec, à l’abri de la lumière!

Ne pas congeler!

Ne pas utiliser VISMED GEL après la date d’expiration indiquée sur le récipient et le carton d’emballage.

Conserver hors de portée des enfants!

Les récipients vides et non utilisés de VISMED GEL peuvent être éliminés avec les ordures ménagères.

1 ml de solution à pH neutre contient 3,0 mg d’hyaluronate de sodium, du chlorure de sodium, du chlorure de potassium, du phosphate disodique, du citrate de sodium, du chlorure de magnésium, du chlorure de calcium et de l’eau pour préparations injectables. La solution est hypotonique.

Stérile, sans conservateur.

En pharmacie et droguerie, sans ordonnance médicale.

VISMED GEL: 20 et 60 récipients unidoses de 0,45 ml.

TRB CHEMEDICA AG Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen (Munich), Allemagne

Mai 2025.