▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Può contribuire segnalando gli effetti collaterali. Per istruzioni sulle modalità di notifica degli effetti collaterali si veda al termine del capitolo «Quali effetti collaterali può avere KLISYRI?».

Che cos'è KLISYRI e quando si usa?

Klisyri contiene il principio attivo tirbanibulina. Questo medicamento viene applicato sulla pelle per il trattamento delle cheratosi attiniche negli adulti. Le cheratosi attiniche sono chiazze di pelle ruvida che compaiono nelle persone che nel corso della loro vita sono state esposte eccessivamente ai raggi solari. Klisyri viene usato per il trattamento delle cheratosi attiniche del viso e del cuoio capelluto.

Su prescrizione medica.

Quando non si può usare KLISYRI?

Non deve usare Klisyri se soffre di un'allergia alla tirbanibulina o ad un'altra delle sostanze ausiliarie di questo medicamento (cfr. «Cosa contiene KLISYRI?»).

Quando è richiesta prudenza nell'uso di KLISYRI?

Parli con il suo medico o con il suo farmacista prima di usare Klisyri.

• Non usi Klisyri fino a quando la pelle non è guarita in seguito a precedenti trattamenti con medicamenti, procedure o interventi chirurgici. Non applichi Klisyri su ferite aperte o su pelle danneggiata.
• Si lavi accuratamente le mani dopo aver applicato l'unguento. Si lavi le mani ogni volta che tocca un'area di pelle su cui ha applicato l'unguento.
• Faccia attenzione che Klisyri non entri a contatto con le mucose o con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, li sciacqui con abbondante acqua e consulti il prima possibile un medico.
• L'unguento non va applicato sulla parte interna del naso, sulla parte interna delle orecchie o sulle labbra. In caso di contatto accidentale, lavi via l'unguento con acqua.
• Non ingerisca l'unguento. Se dovesse aver ingerito accidentalmente l'unguento, consulti un medico e gli presenti questo foglietto illustrativo per informazione.
• Presti bene attenzione alla formazione di nuove chiazze di pelle squamosa e arrossata, ferite aperte, rilievi o escrescenze verrucose sull'area trattata. Se queste dovessero comparire, si rivolga immediatamente al suo medico.
• In seguito al trattamento con questo medicamento possono verificarsi reazioni cutanee locali come arrossamento, esfoliazione/desquamazione, formazione di croste, gonfiore, distacco dello strato superficiale della pelle, formazione di vesciche e pustole, prurito e dolori (sensibilità al tatto, pizzicore o bruciore) (cfr. «Quali effetti collaterali può avere KLISYRI?»). Contatti il suo medico se dovessero svilupparsi gravi reazioni cutanee.
• Dopo l'applicazione di Klisyri eviti, nel limite del possibile, attività che stimolano la sudorazione e l'esposizione diretta ai raggi solari (ciò vale anche per lampade solari e solarium). All'aperto indossi abiti protettivi e un copricapo.
• Non copra l'area trattata con bende dopo aver applicato Klisyri.
• Non applichi più unguento di quanto le è stato raccomandato dal medico.
• Non applichi l'unguento più di una volta al giorno.
• Non lasci toccare l'area trattata da altre persone o animali domestici per circa 8 ore dopo l'applicazione dell'unguento. Se l'area trattata viene toccata, la parte del corpo della persona o dell'animale domestico che è venuta a contatto con essa va sciacquata immediatamente.

Bambini e adolescenti

Questo medicamento non va somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché le cheratosi attiniche non colpiscono questo gruppo di persone e Klisyri non è stato studiato in questa fascia di età.

Uso di Klisyri insieme ad altri medicamenti

Informi il suo medico o il suo farmacista se utilizza altri medicamenti, ha utilizzato di recente altri medicamenti o ha intenzione di utilizzare altri medicamenti.

Se in precedenza ha già utilizzato Klisyri o medicamenti analoghi, ne informi il suo medico prima di iniziare il trattamento.

Capacità di condurre veicoli e capacità di utilizzare macchine

Non si prevede che questo medicamento abbia effetti sulla capacità di condurre un veicolo o sulla capacità di utilizzare macchine.

Questo medicamento contiene 890 mg di glicole propilenico per grammo di unguento.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può usare KLISYRI durante la gravidanza o l'allattamento?

Klisyri non deve essere usato durante la gravidanza. Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo anticoncezionale affidabile.

Se è incinta o sta allattando, o se sospetta di essere incinta o desidera rimanere incinta, chieda consiglio al suo medico prima di utilizzare questo medicamento.

Come usare KLISYRI?

Utilizzi questo medicamento attenendosi sempre esattamente alle indicazioni del suo medico. Se ha dei dubbi, chieda al suo medico o al suo farmacista.

Applichi una volta al giorno, per 5 giorni consecutivi, uno strato sottile di Klisyri sull'area interessata del viso o del cuoio capelluto. Una bustina contiene la quantità di unguento sufficiente per l'intera area da trattare. Non conservi la bustina aperta per utilizzarla in seguito, anche se contiene residui di unguento.

Istruzioni per l'uso:

1. Si lavi le mani prima di applicare l'unguento.
2. Lavi con acqua e un sapone delicato l'area da trattare e la asciughi.
3. Apra una nuova bustina ad ogni applicazione.
4. Apra la bustina lungo la linea di perforazione (figura a).
5. Sprema un po' di unguento sulla punta del dito (figura b).
6. Applichi uno strato sottile di unguento in modo uniforme sull'intera area interessata (figura c).
7. Si lavi le mani con acqua e sapone immediatamente dopo aver applicato l'unguento (figura d).
8. Eviti che l'area trattata venga a contatto con acqua per circa 8 ore. Trascorso questo periodo di tempo, l'area trattata può essere lavata con acqua e un sapone delicato.
9. Non copra l'area trattata con bende o cerotti dopo aver applicato Klisyri.
10. Ripeta i passaggi sopraelencati ogni giorno di trattamento più o meno alla stessa ora.

Se ha trattato un'area più grande del dovuto

Se ha applicato Klisyri al di fuori dell'area da trattare, lavi la quantità in eccesso con acqua e un sapone delicato. Contatti il suo medico o il suo farmacista se si sviluppano reazioni cutanee gravi.

Se ha dimenticato di usare Klisyri

Se ha dimenticato una dose, applichi l'unguento non appena possibile e continui poi seguendo il programma di trattamento previsto. Non applichi tuttavia l'unguento più di una volta al giorno.

Bambini e adolescenti

Questo medicamento non va somministrato a bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché le cheratosi attiniche non colpiscono questo gruppo di persone.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere KLISYRI?

Come tutti i medicamenti, anche questo medicamento può avere effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestano.

Dopo aver usato questo medicamento possono subentrare degli effetti collaterali di tipo cutaneo nell'area trattata. Questi effetti collaterali possono peggiorare in un arco di tempo che può arrivare a 8 giorni dall'inizio del trattamento e scompaiono poi solitamente entro 2-3 settimane dalla conclusione del trattamento. Contatti il suo medico se dovessero svilupparsi gravi reazioni cutanee.

Molto comune (riguarda più di 1 utilizzatore su 10)

Nell'area trattata:

• arrossamento
• esfoliazione/desquamazione
• formazione di croste
• gonfiori
• distacco dello strato cutaneo superficiale

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Nell'area trattata:

• dolori (sensibilità al tatto, pizzicore o bruciore)
• prurito
• formazione di vesciche o pustole

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Solo monouso. Non riutilizzi le bustine dopo averle aperte.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 30 °C.

Non conservare in frigorifero.

Non congelare.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Non smaltire i medicamenti nelle acque di scarico né con i rifiuti domestici. Non dimentichi di restituire al suo medico o al suo farmacista le bustine aperte o in eccesso, affinché questi possano smaltirle nel modo appropriato. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene KLISYRI?

Principi attivi

Il principio attivo è la tirbanibulina. 1 bustina contiene 2,5 mg di tirbanibulina in 250 mg di unguento. 1 g di unguento contiene 10 mg di tirbanibulina.

Sostanze ausiliarie

Glicole propilenico e glicerolo monostearato 40-55.

Numero dell'omologazione

68322 (Swissmedic)

Dove è ottenibile KLISYRI? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Confezione da 5 bustine.

Titolare dell'omologazione

Almirall AG, 8304 Wallisellen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2021 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).