Prilid Leman Crema contiene i principi attivi prilocaina e lidocaina. Prilid Leman Crema ha un effetto anestetico locale sulla pelle e sulla mucosa genitale.

La si usa per esempio nell'ambito dell'introduzione di cateteri endovenosi, dei prelievi di sangue e di interventi chirurgici superficiali. In caso di ulcere alle gambe la crema Prilid Leman si usa per ridurre l dolori durante la pulizia della ferita e in caso di sbrigliamenti della ferita.

Prilid Leman Crema si può usare soltanto su prescrizione e sotto il costante controllo del medico.

L'Prilid Leman Crema non si può usare in caso di ipersensibilità conosciuta nota ai principi attivi o ad una delle sostanze ausiliarie.

Ad eccezione delle ulcere alle gambe, la crema Prilid Leman non si deve utilizzare su altre ferite aperte, sulle mucose oppure sulla mucosa genitale dei bambini. La crema Prilid Leman non si deve applicare nel condotto uditivo esterno se il timpano non è intatto. L'Prilid Leman crema non è adatto per preparare una vaccinazione antitubercolare mediante iniezione.

In prossimità degli occhi e delle orecchie la crema Prilid Leman va usata con prudenza. Se per inavvertenza Prilid Leman venisse a contatto con gli occhi bisogna lavarli immediatamente bene con acqua tiepida.

Finché non saranno disponibili ulteriori dati clinici, nei bambini ci si deve attenere alle seguenti precauzioni:

Prilid Leman Crema non si deve usare per i prematuri nati prima della 37^a settimana di gravidanza.

Nei neonati (0-2 mesi) la quantità totale di Prilid Leman Crema applicata non deve superare 1 g (1 g/10 cm²). La zona di pelle trattata non deve superare complessivamente 10 cm². La crema non va lasciata sulla pelle per più di 1 ora.

Nei bambini da 3 a 12 mesi, la quantità totale applicata non deve superare i 2 g. La zona di pelle trattata non deve superare complessivamente 16 cm². La crema non va lasciata sulla pelle per più di 4 ore.

Nei pazienti affetti da dermatite atopica (infiammazioni della pelle) la crema non va lasciata sulla pelle per più di 15-30 minuti e non si deve applicare su superfici estese (al massimo 10 g per 62,5 cm², vale a dire 2,5 cm x 2,5 cm/g).

Quando si usa sulla pelle rasata o in caso di utilizzo su superfici ampie, non si deve trattare un'area superiore a 600 cm² (all'incirca le dimensioni di un foglio A4): circa 1 g/10 cm² per almeno 1 ora, ma non più a lungo di 5 ore. Non si deve superare la dose massima di 60 g.

Informi il medico se ha uno dei rari problemi metabolici seguenti: carenza di glucoso-6-fosfato deidrogenasi, metaemoglobinemia congenita o acquisita. In questi casi, il rischio di una metaemoglobinemia da farmaci è aumentato.

Macrogolglicerolo idrossistearato

Lidocaina/Prilocaina Leman Crema contiene macrogolglicerolo idrossistearato, che può provocare delle reazioni cutanee.

Informi il medico o il farmacista nel caso in cui

•soffra di altre malattie

•soffra di allergie o

•assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente

Se è incinta o prevede una gravidanza, oppure se allatta, può usare Prilid Leman Crema solo dopo aver consultato il medico.

Applicare sulla pelle uno strato spesso di Prilid Leman Crema secondo le istruzioni del medico e coprire con una medicazione occlusiva (ermetica). La metà di un tubo da 5 g corrisponde a ca. 2 g di crema Prilid Leman. 1 g di crema Prilid Leman da tubo d'alluminio di 30 g corrisponde ad uno strato di crema ca. 3,5 cm.

Di solito la crema Prilid Leman si deve applicare almeno 1 ora prima dell'inizio dell'intervento previsto. Applicare nei neonati da 0-2 mesi al massimo 1 g; nei bambini da 3 a 12 mesi al massimo 2 g. La medicazione occlusiva può lasciata fino a 5 ore. Nei neonati da 0-2 mesi al massimo 1 ora, nei bambini da 3 mesi a 11 anni al massimo 4 ore. Dopo aver tolto la medicazione occlusiva l'effetto anestetico persiste per almeno 2 ore.

In caso di ulcere alle gambedi regola la crema Prilid Leman si deve applicare almeno 30 minuti prima dell'inizio della pulizia meccanica e/o dello sbrigliamento della ferita. Dopo aver tolto la crema iniziare subito la pulizia.

Modo d'uso

1. Applicare la crema sulla zona di pelle da trattare.

2. Togliere la pellicola staccabile intermedia da una delle medicazioni occlusive accluse.

3. Togliere la parte inferiore con la dicitura.

4. Coprire con la medicazione la crema applicata in strato spesso.

5. Staccare il bordo di carta e premere accuratamente su tutti i lati.

6. Togliere la medicazione occlusiva

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

In seguito all'applicazione della crema Prilid Leman possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Occasionalmente l'Prilid Leman provoca delle reazioni locali passeggere, come ad es. pallore, arrossamento, reazioni cutanee associate ad una lieve sensazione iniziale di bruciore e prurito o edemi (accumuli di liquido nei tessuti). Questi effetti collaterali sono di breve durata e non si aggravano con un uso ripetuto o prolungato (24 – 48 ore).

La prilocaina a dosi elevate può incrementare la formazione di metaemoglobina.

Se l'applicazione avviene correttamente secondo le prescrizioni sull'uso non sono da prevedersi effetti collaterali a livello sistemico. Tuttavia è opportuno consultare subito il medico se si manifestano i seguenti sintomi: nervosismo, ansia, confusione, alterazioni dello stato di coscienza, sensazione di vertigini, vista offuscata o diplopia (veder doppio), sensazione di caldo o di freddo, crampi muscolari, tremore, vomito, ridotta frequenza cardiaca (bradicardia), abbassamento della pressione arteriosa (ipotensione), svenimento.

Raramente possono verificarsi anche delle reazioni allergiche. Il medico va consultato immediatamente in presenza dei seguenti sintomi: gonfiori della pelle con prurito (orticaria), gonfiore del viso e del collo (angioedema), difficoltà respiratorie (broncospasmi), collasso cardiocircolatorio (shock anafilattico).

Se inavvertitamente Prilid Leman viene a contatto con gli occhi è possibile una loro irritazione.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Utilizzare entro 6 mesi dall'apertura.

Se è in possesso di Prilid Leman Crema scaduta la riporti in farmacia per l'eliminazione.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperature superiori a 30°C e non congelare. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 g di Prilid Leman Crema contiene:

Principi attivi

25 mg di lidocaina e 25 mg di prilocaina

Sostanze ausiliarie

Macrogolglicerolo idrossistearato, carbomero 974P, sodio idrossido, acqua depurata

68720 (Swissmedic).

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni:

5 x Prilid Leman Crema da 5 g (con 12 medicazioni occlusive)

1 x Prilid Leman Crema da 5 g (con 2 medicazioni occlusive)

1 x Prilid Leman Crema da 5 g (con 3 medicazioni occlusive)

1 x Prilid Leman Crema da 30 g (senza medicazioni occlusive)

1 x Prilid Leman Crema da 5 g (senza medicazioni occlusive)

5 x Prilid Leman Crema da 5 g (senza medicazioni occlusive)

Leman SKL SA, Lancy

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel giugno 2010 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).