Telmisartan Spirig HC appartiene a un gruppo di medicamenti che abbassano la pressione arteriosa chiamati antagonisti dell'angiotensina II (tipo AT1) e contiene il principio attivo telmisartan.

Telmisartan Spirig HC viene utilizzato per ridurre la pressione arteriosa troppo elevata (ipertensione).

Telmisartan Spirig HC viene anche utilizzato per la prevenzione dell'infarto miocardico e dell'ictus nei pazienti che già presentano un rischio aumentato di comparsa di questi eventi e/o che soffrono di diabete mellito di tipo 2. Il suo medico saprà dirle se lei appartiene a questo gruppo di pazienti.

Telmisartan Spirig HC deve essere usato solo su prescrizione medica.

Le compresse devono essere assunte sempre allo stesso momento della giornata (ad es. alla mattina), deglutendole senza masticarle con una quantità sufficiente di liquido. Può assumere Telmisartan Spirig HC al momento dei pasti o tra un pasto e l'altro.

Telmisartan Spirig HC non deve essere assunto se lei è ipersensibile o allergico al telmisartan o ad un altro costituente delle compresse o se, a causa di una rara malattia ereditaria (intolleranza al fruttosio), non tollera il sorbitolo.

Non deve assumere Telmisartan Spirig HC se è in stato di gravidanza.

Se inizia una gravidanza durante l'assunzione di questo medicamento, informi immediatamente il suo medico. Informi il suo medico anche se sta pianificando una gravidanza. Questo è importante perché i medicamenti con questo tipo di effetto, se assunti dopo il terzo mese di gravidanza, possono provocare gravi danni al feto in via di sviluppo. Anche durante l'allattamento non deve assumere Telmisartan Spirig HC.

Inoltre, Telmisartan Spirig HC non deve essere assunto in presenza di gravi disturbi della funzionalità epatica, in caso di stasi biliare e se lei soffre di un'ostruzione delle vie biliari (disturbi del deflusso della bile dalla cistifellea).

Se in passato ha manifestato gonfiori del viso, delle labbra, della lingua o della gola (difficoltà di deglutizione o di respirazione) con l'assunzione di un medicamento antipertensivo, non deve assumere Telmisartan Spirig HC.

Telmisartan Spirig HC non deve essere assunto se è in cura con un medicamento antipertensivo contenente il principio attivo aliskiren e soffre di diabete mellito (di tipo 1 o 2) o di ridotta funzionalità renale.

Telmisartan Spirig HC non deve essere somministrato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni.

Informi il suo medico se soffre di una malattia dei reni o ha ricevuto un trapianto di rene, se soffre di una malattia del fegato, di diarrea o di vomito, di diabete mellito oppure se ha una malattia del cuore. Informi il medico anche se segue una dieta povera di sale, se ha livelli elevati di potassio nel sangue e se assume altri medicamenti, soprattutto diuretici, altri medicamenti per abbassare la pressione arteriosa, litio o digossina.

Informi il suo medico se avverte dolore addominale, nausea, vomito o diarrea in seguito all'assunzione di Telmisartan Spirig HC. Il suo medico deciderà in merito alla prosecuzione del trattamento. Non interrompa di sua iniziativa l'assunzione di Telmisartan Spirig HC.

Telmisartan Spirig HC può potenziare l'effetto ipotensivo di altri medicamenti contro l'ipertensione.

Se Telmisartan Spirig HC viene assunto contemporaneamente ad analgesici non steroidei (compreso l'acido acetilsalicilico), occorre assicurare un'adeguata assunzione di liquidi, con valutazione della funzionalità renale all'inizio della terapia combinata.

Si raccomanda cautela se si è in trattamento con un ACE-inibitore o aliskiren (medicamento contro l'ipertensione).

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente «senza sodio».

Le compresse rivestite di Telmisartan Spirig HC contengono lattosio. Se soffre della rara intolleranza ereditaria al galattosio, di deficit di Lapp lattasi o di malassorbimento di glucosio-galattosio, non deve assumere questo medicamento.

A causa dei possibili effetti collaterali, questo medicamento può ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

•soffre di altre malattie

•soffre di allergie o

•assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Telmisartan Spirig HC non deve essere assunto né durante la gravidanza né durante l'allattamento. Se inizia una gravidanza durante l'assunzione di Telmisartan Spirig HC informi immediatamente il suo medico, che deciderà se interrompere l'assunzione del preparato (cfr. anche «Quando non si può assumere Telmisartan Spirig HC?»).

Le indicazioni che seguono si riferiscono alle compresse Telmisartan Spirig HC da 40 mg o 80 mg, salvo diversa prescrizione del medico. Si attenga a queste istruzioni, altrimenti Telmisartan Spirig HC non agirà in modo ottimale.

Trattamento dell'ipertensione arteriosa da lieve a moderata

La dose raccomandata è di 40 mg (1 compressa da 40 mg) una volta al giorno. Se la pressione arteriosa non si abbassa adeguatamente, il suo medico potrà aumentare la dose fino a 80 mg (2 compresse da 40 mg o 1 compressa da 80 mg) al giorno.

Prevenzione dell'infarto miocardico e dell'ictus

La dose raccomandata è di 80 mg una volta al giorno.

Malattia del fegato

Nei pazienti con malattie del fegato (riduzione da lieve o moderata della funzionalità epatica), nel trattamento della pressione arteriosa non si deve superare la dose giornaliera di 40 mg. Telmisartan Spirig HC non è indicato per la prevenzione dell'infarto miocardico e dell'ictus nei pazienti con malattie del fegato.

Le compresse devono essere assunte sempre allo stesso momento della giornata (ad es. alla mattina), deglutendole senza masticarle con una quantità sufficiente di liquido. Può assumere Telmisartan Spirig HC al momento dei pasti o tra un pasto e l'altro.

A causa delle loro proprietà igroscopiche, le compresse devono essere prelevate dal blister sigillato subito prima dell'assunzione.

In caso di sovradosaggio, avverta subito il suo medico o prenda contatto col pronto soccorso dell'ospedale più vicino.

Se ha dimenticato una dose del medicamento, la prenda il giorno stesso, appena se ne accorge. Se ciò non è più possibile, assuma la dose prescritta di Telmisartan Spirig HC il giorno successivo; non assuma una dose doppia.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

In seguito all'assunzione di Telmisartan Spirig HC, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Sono stati riportati casi di reazioni allergiche, con gonfiore delle labbra e/o del viso (edema angioneurotico), prurito, eruzione cutanea e orticaria. Se compaiono tali sintomi, informi immediatamente il suo medico.

Possono inoltre manifestarsi i seguenti effetti collaterali, osservati durante il trattamento con telmisartan:

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

•Infezioni delle vie respiratorie superiori, comprese faringite, sinusite e bronchite,

•Infezioni delle vie urinarie,

•Anemia e altre alterazioni dell'emocromo,

•Eccesso di potassio,

•Insonnia,

•Depressione,

•Sensazione di mancamento,

•Vertigini,

•Pressione arteriosa troppo bassa,

•Respiro affannoso,

•Polso troppo rapido o troppo lento,

•Dolore addominale,

•Diarrea,

•Gonfiore addominale,

•Vomito,

•Sudorazione,

•Arrossamento della pelle,

•Reazioni cutanee (eruzione cutanea, prurito e manifestazioni simili),

•Dolore muscolare,

•Mal di schiena, dolore articolare e dolore alle gambe, sintomi simili alla tendinite,

•Crampi muscolari (crampi ai polpacci),

•Compromissione della funzionalità renale, compresa insufficienza renale acuta,

•Dolore al torace,

•Debolezza..

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10'000)

•Infezioni fino alla sepsi,

•Ipersensibilità,

•Reazione allergica,

•Riduzione dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) (nei diabetici),

•Ansia,

•Disturbi visivi,

•Bocca secca,

•Fastidio allo stomaco,

•Disfunzione del fegato (si manifesta con sintomi quali dolore addominale superiore, nausea, feci chiare, urine scure),

•Eczema,

•Sintomi simil-influenzali,

•Alterazione di determinati valori di laboratorio.

Frequenza non nota

Angioedema intestinale (dopo l'uso di medicamenti simili sono stati riportati gonfiore dell'intestino con sintomi quali dolore addominale, nausea, vomito e diarrea).

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Le compresse devono rimanere nel blister.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

1 compressa da 40 mg contiene: 40 mg di telmisartan e sostanze ausiliarie.

1 compressa da 80 mg contiene: 80 mg di telmisartan e sostanze ausiliarie.

Sostanze ausiliarie

Sodio idrossido, povidone K-25, meglumina, lattosio monoidrato, crospovidone tipo B, magnesio stearato, ossido di ferro giallo (E172), ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, talco.

63077 (Swissmedic).

In farmacia solo su prescrizione del medico.

Telmisartan Spirig HC 40 mg: confezioni da 28 e 98 compresse

Telmisartan Spirig HC 80 mg: confezioni da 28 e 98 compresse

Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).