Colibiogen oral wurde ausschliesslich aufgrund seiner langjährigen Erfahrung im Kanton Appenzell-Ausserrhoden zugelassen. Die Wirksamkeit und Sicherheit wurden von Swissmedic nicht geprüft.

Was ist Colibiogen oral und wann wird es angewendet?

Colibiogen oral wird angewendet zur unterstützenden, symptomatischen Behandlung des Reizdarmsyndroms bei Erwachsenen.

Wann darf Colibiogen oral nicht eingenommen werden?

Die Anwendung von Colibiogen oral wird aufgrund des Alkoholgehalts nicht für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren empfohlen.

Wann ist bei der Einnahme von Colibiogen oral Vorsicht geboten?

Dieses Arzneimittel enthält Saccharose und Glucose. Bitte nehmen Sie Colibiogen oral erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Natriumbenzoat (E 211) pro Dosis (5 ml) entsprechend 2 mg / ml. Benzoat kann Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1mmol Natrium (23mg) pro empfohlene Dosis (5 ml) d.h. es ist nahezu «natriumfrei».

Dieses Arzneimittel enthält 190 mg Alkohol (Ethanol) pro 5 ml entsprechend 38 mg / ml (4.8 % (v/v)). Dies entspricht rund 5 ml Bier oder 2 ml Wein. Die Alkoholmenge in diesem Arzneimittel kann die Wirkungen anderer Arzneimittel verändern.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker (oder Drogisten) bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin (oder Drogistin), wenn Sie

• an anderen Krankheiten leiden,
• Allergien haben oder
• andere Arzneimittel (auch selbst gekaufte!) einnehmen!

Darf Colibiogen oral während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Aufgrund des Alkoholgehalts ist die Einnahme während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen. Systematische wissenschaftliche Untersuchungen beim Menschen und bei Tieren wurden nicht durchgeführt.

Wie verwenden Sie Colibiogen oral?

Soweit nicht anders verordnet beträgt die empfohlene Dosierung 1x täglich morgens 5ml Colibiogen oral, abhängig vom Schweregrad bis zu 3x täglich 5ml Colibiogen oral.

In Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin kann die Dosierung auf maximal 3x täglich 10ml Colibiogen oral gesteigert werden.

Messen Sie die Dosis mit dem beigefügten Messbecher ab.

Colibiogen oral wird eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Beachten Sie bitte folgende Hinweise:

• Nach jeder Entnahme den Messbecher mit heissem Wasser ausspülen und trocknen!
• Nicht aus der Flasche trinken!
• Flasche nach Entnahme sofort verschliessen!

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Symptomatik und kann bis zu 6 Monaten dauern.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt oder der Ärztin verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder Drogistin. Sollte nach 8-12 Wochen Behandlung keine Besserung der Symptome eingetreten sein oder sollten sich die Symptome über diese Dauer verschlimmern, sollte in Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin eine Beendigung der Therapie mit Colibiogen oral erwogen werden.

Welche Nebenwirkungen kann Colibiogen oral haben?

Wie alle Arzneimittel kann auch Colibiogen oral Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es können u.a. Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Rötungen), allergische oder gastrointestinale Beschwerden (Durchfall, Bauchkrämpfe, Magenbeschwerden, Verstopfung, Blähungen) auftreten. Auch wurde über Missempfindungen im Mund und Kopfschmerzen berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach Anbruch

Im angebrochenen Behältnis ist Colibiogen oral bei Raumtemperatur 6 Wochen haltbar.

Eine Trübung oder eine Geruchsveränderung deutet auf eine unsaubere Entnahme hin. In diesem Fall ist das Arzneimittel nicht mehr einzunehmen.

Lagerungshinweis

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Nicht einfrieren.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Den Behälter fest verschlossen halten.

Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Weitere Hinweise

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin.

Was ist in Colibiogen oral enthalten?

1 ml Lösung zum Einnehmen enthält:

Wirkstoffe

760 – 870 mg Escherichia coli – Lysat (Stamm Laves)

Hilfsstoffe

Gereinigtes Wasser, Ethanol 96% 38 mg, Saccharose 26 mg, Glucose 17mg, Natriumbenzoat (E211) 2mg, Orangenaroma, Citronensäure ad solutionem pro 1ml corresp. Natrium 3.4mg, corresp Ethanol 4.8% V/V

Zulassungsnummer

68052 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Colibiogen oral? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien, ohne ärztliche Verschreibung.

Packung mit Braunglasflasche zu 100 ml mit aufgesetztem Messbecher.

Zulassungsinhaberin

Laves Arzneimittel GmbH

Lavesstrasse, CH-6247 Schötz

Diese Packungsbeilage wurde im November 2021 letztmals durch die Zulassungsinhaberin aktualisiert. Keine inhaltliche Prüfung durch Swissmedic.